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LANTHEUS HOLDINGS, INC.

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GE Healthcare et Lantheus Holdings Inc. annoncent que l'essai clinique de phase III révèle que le radiotraceur TEP [¹8F]flurpiridaz pourrait améliorer la détection de la maladie coronarienne.

13/09/2022 | 14:05

GE Healthcare et Lantheus Holdings Inc. ont annoncé que le récent essai clinique de phase III de leur radiotraceur expérimental, le [18F]flurpiridaz, a atteint ses critères d'évaluation principaux, à savoir le dépassement du seuil de 60 % pour la sensibilité et la spécificité de la détection de la maladie coronarienne (MC). Les résultats, partagés lors du congrès de l'American Society of Nuclear Cardiology (ASNC), en Floride, aux États-Unis, démontrent également que la tomographie par émission de positons (TEP) au [18F]flurpiridaz a une efficacité diagnostique et une qualité d'image supérieures chez les patients soupçonnés de souffrir de coronaropathie, par rapport à l'imagerie de perfusion myocardique (IPM) par tomographie par émission monophotonique (TEMP), la procédure prédominante utilisée aujourd'hui en cardiologie nucléaire. L'IPM SPECT représente environ 6 millions de procédures par an aux États-Unis. L'étude ouverte de phase III, qui a impliqué plus de 600 patients sur des sites aux États-Unis, en Europe et au Canada, a évalué l'efficacité diagnostique du [18F]flurpiridaz dans la détection de la coronaropathie, la forme la plus courante de maladie cardiaque et la principale cause de décès dans le monde, avec la coronarographie invasive comme norme de vérité.

Chaque année, plus de 120 millions de personnes sont touchées par la coronaropathie dans le monde et, rien qu'aux États-Unis, environ 20 millions d'adultes en sont atteints, avec près de 383 000 décès enregistrés en 2020. S'il est approuvé, cet agent expérimental proposerait les avantages du 18F, avec une large distribution disponible et une demi-vie de près de deux heures, supprimant la nécessité de le fabriquer à proximité immédiate du service d'imagerie. Cette demi-vie plus longue pourrait également rendre Flurpiridaz (18F) Injection adapté aux tests d'effort, ce qui n'est pas réalisable avec les radiotraceurs TEP cardiaques existants.

GE Healthcare a dirigé le financement et le développement du [18F]flurpiridaz et, si l'agent d'imagerie est approuvé, elle disposera des droits de commercialisation mondiaux. Lantheus a collaboré au développement et collaborera également à la commercialisation potentielle par le biais d'un comité directeur conjoint. Lantheus a droit à des redevances basées sur les ventes commerciales.


© S&P Capital IQ 2022
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Capi. / CA 2022 4,08x
Capi. / CA 2023 3,62x
Nbr Employés 612
Flottant 97,6%
Graphique LANTHEUS HOLDINGS, INC.
Durée : Période :
Lantheus Holdings, Inc. : Graphique analyse technique Lantheus Holdings, Inc. | Zonebourse
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