Leap Therapeutics, Inc. a annoncé que, sur la base de l'efficacité précoce et de la dynamique observée lors du recrutement de 33 patients atteints de cancer colorectal (CRC) dans son étude DeFianCe, elle a lancé la partie B de l'étude de phase 2, contrôlée et randomisée, portant sur 130 patients. L'étude évalue l'anticorps anti-Dickkopf-1 (DKK1) de Leap, DKN-01, en combinaison avec le traitement standard par bevacizumab et la chimiothérapie en tant que traitement de deuxième ligne pour les patients atteints d'un cancer colorectal avancé. L'étude DeFianCe (NCT05480306) est une étude de phase 2, ouverte et globale de DKN-01 en combinaison avec le traitement standard par bevacizumab et la chimiothérapie chez les patients atteints de CCR avancé qui ont reçu un traitement systémique antérieur pour une maladie avancée.

La cohorte de la partie A a recruté 33 patients, y compris un nombre important de patients qui avaient une progression précoce lors d'un traitement de première ligne, une exposition antérieure au bevacizumab, des tumeurs avec des mutations Ras, ou des métastases hépatiques. L'étude a été étendue à un essai contrôlé randomisé (partie B) de 130 patients. L'objectif principal de l'étude est la survie sans progression.

Les objectifs secondaires sont le taux de réponse global, la durée de la réponse et la survie globale. Leap prévoit de pouvoir recruter la partie B dans environ 12 mois et d'obtenir les premières données fin 2024.