Lineage Cell Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle présentera à l'Eyecelerator de l'American Academy of Ophthalmology 2023 les résultats d'analyses d'imagerie démontrant une amélioration rapide de la structure de la rétine externe et un bénéfice clinique continu chez les sujets d'une étude clinique de phase 1/2a du RG6501 (OpRegen), une suspension de cellules épithéliales pigmentées rétiniennes (EPR) allogéniques humaines actuellement en développement pour le traitement de l'AG secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). L'administration sous-rétinienne d'OpRegen a le potentiel de contrecarrer la perte de cellules de l'EPR dans les zones de lésions de l'AG en soutenant la santé des cellules rétiniennes et en améliorant la structure et la fonction de la rétine. Il est développé dans le cadre d'une collaboration mondiale exclusive entre Lineage, Roche et Genentech, membre du groupe Roche, et fait actuellement l'objet d'une étude clinique de phase 2a chez des patients atteints d'AG secondaire à la DMLA (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05626114).

Eyecelerator met l'accent sur l'avenir de l'ophtalmologie. L'AG affecte généralement les deux yeux. Eyecelerator met l'accent sur l'avenir de l'ophtalmologie.

Fruit d'un partenariat entre l'Académie américaine d'ophtalmologie (AAO) et la Société américaine de chirurgie de la cataracte et de chirurgie réfractive (ASCRS), Eyecelerator fait progresser l'innovation en matière de soins en mettant en relation des entrepreneurs, des investisseurs, des médecins et des chefs d'entreprise motivés par leur mission, dans le cadre de conférences commerciales de nouvelle génération. L'étude de phase 1/2a est un essai ouvert, à bras unique, multicentrique et à escalade de dose évaluant une administration unique d'OpRegen administrée par voie sous-rétinienne chez des patients souffrant d'AG bilatérale secondaire à une forme sèche de DMLA. Vingt-quatre patients ont été répartis en quatre cohortes.

Les 3 premières cohortes n'ont inclus que des patients aveugles légaux avec une meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) de 20/200 ou pire. La quatrième cohorte comprenait 12 patients souffrant de troubles de la vision (BCVA de 20/65 à 20/250 avec des zones moyennes d'AG plus petites). La cohorte 4 comprenait également des patients traités avec une nouvelle formulation " décongeler et injecter " d'OpRegen, qui peut être utilisée dans le cadre d'un essai clinique.

La cohorte 4 comprenait également des patients traités avec une nouvelle formulation d'OpRegen " décongeler et injecter ", qui peut être expédiée directement aux sites et utilisée immédiatement après décongélation, éliminant ainsi les complications et la logistique liées à l'utilisation d'un centre de préparation des doses. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité et la tolérabilité d'OpRegen en fonction de l'incidence et de la fréquence des événements indésirables liés au traitement. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'activité préliminaire du traitement par OpRegen en évaluant les changements dans les paramètres ophtalmologiques mesurés par diverses méthodes de pertinence clinique primaire.