Lumosa Therapeutics et CHI Memorial ont annoncé le lancement d'un essai clinique de phase 2b pour le LT3001, un médicament destiné à traiter les accidents vasculaires cérébraux aigus. Ce nouveau médicament combine les effets de destruction des caillots et de protection des nerfs en un seul traitement, ce qui pourrait révolutionner la thérapie des accidents vasculaires cérébraux aigus. L'accident vasculaire cérébral, l'une des principales causes d'invalidité chez l'adulte dans le monde, frappe particulièrement Chattanooga (Tennessee), une région connue sous le nom de "Stroke Belt" (ceinture de l'accident vasculaire cérébral), où l'incidence de l'accident vasculaire cérébral est l'une des plus élevées du pays.

Le LT3001 vise à étendre le délai de traitement critique à 24 heures, offrant ainsi la possibilité de transformer les résultats pour d'innombrables patients victimes d'AVC. Contrairement au médicament actuellement approuvé par la FDA, l'activateur tissulaire du plasminogène (t-PA), qui doit être administré dans les 4,5 heures suivant l'apparition des symptômes de l'AVC, le LT3001 de Lumosa décompose les caillots tout en protégeant les tissus nerveux délicats du cerveau. Cette nouvelle approche étend considérablement la fenêtre de traitement des accidents vasculaires cérébraux à 24 heures, ce qui permet de traiter potentiellement beaucoup plus de victimes d'accidents vasculaires cérébraux. Lumosa et CHI Memorial visent à redéfinir les possibilités de prévention des handicaps et des déficiences liés aux accidents vasculaires cérébraux.

Répondre à un besoin critique non satisfait : CHI Memorial, qui abrite le Chattanooga Center for Neurologic Research, LLC (CCNR), sert de centre de coordination pour toutes les études de Lumosa sur les accidents vasculaires cérébraux aux États-Unis. Thomas Devlin, MD, PhD, directeur médical du CHI Memorial Neuroscience Institute, agit en tant qu'investigateur principal international pour les essais Lumosa 203 et BRIGHT Phase 2b randomisés, contrôlés par placebo et en double aveugle. Ces essais portent sur deux populations de patients : ceux qui subissent une thrombectomie mécanique (étude 203, NCT05198323) et ceux qui n'en subissent pas (étude BRIGHT, NCT05403866).

Ces deux essais répondent au besoin critique non satisfait d'un traitement plus efficace des accidents vasculaires cérébraux. Avec plus de 795 000 accidents vasculaires cérébraux par an aux États-Unis, la fenêtre de traitement de 24 heures du LT3001 pourrait changer la donne, en particulier pour les patients des zones rurales et ceux qui ont un accès limité à des soins immédiats. L'un des deux seuls traitements, la thrombectomie mécanique pour les accidents vasculaires cérébraux avec occlusion d'un gros vaisseau, est efficace chez moins de 50 % des patients.

L'autre, le t-PA, avec sa fenêtre temporelle stricte de 4,5 heures, limite le traitement à environ 12 % des victimes d'AVC au niveau national. Les effets combinés de dissolution du caillot et de neuroprotection du LT3001 permettent d'espérer une amélioration significative des résultats. Le LT3001 peut être administré dans les 24 heures suivant le début de l'AVC pour les AVC de petite, moyenne ou grande ampleur, dans les services d'urgence des hôpitaux ruraux, grands ou petits, ce qui élargit considérablement l'accès au traitement et permet d'atteindre plus de patients dans un délai plus long.

En décembre 2023, CHI Memorial a franchi une étape importante en recrutant le premier patient américain dans l'étude Lumosa 203 en double aveugle sur les accidents vasculaires cérébraux. Les études Lumosa 203 et BRIGHT devraient être achevées dans un an ou deux. Pour l'étude 203, Lumosa s'est associé à 10 centres médicaux aux États-Unis, le CHI Memorial étant le seul au Tennessee.

Cette initiative vise à redéfinir les possibilités de traitement des accidents vasculaires cérébraux, en offrant un nouvel espoir aux personnes et aux familles touchées par cette maladie débilitante. Lumosa et CHI Memorial s'engagent à faire progresser l'innovation médicale et à améliorer la vie des patients victimes d'AVC dans le monde entier.