Lupin Limited (Lupin) a annoncé avoir reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa demande d'autorisation de mise sur le marché (Abbreviated New Drug Application) pour Febuxostat Tablets, 40 mg et 80 mg, afin de commercialiser un équivalent générique d'Uloric® Tablets, 40 mg et 80 mg, de Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc. Le produit sera fabriqué sur le site de Lupin à Pithampur en Inde. Les comprimés de Febuxostat, 40 mg et 80 mg, sont indiqués pour le traitement chronique de l'hyperuricémie chez les patients adultes atteints de goutte qui ne répondent pas à une dose maximale d'allopurinol, qui sont intolérants à l'allopurinol ou pour lesquels le traitement à l'allopurinol n'est pas conseillé. Les ventes annuelles de Febuxostat Tablets (RLD Uloric®) sont estimées à 27 millions USD aux États-Unis (IQVIA MAT
novembre 2023).