Lupin Limited (Lupin) a annoncé avoir reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa demande d'autorisation de mise sur le marché de MinzoyaTM (comprimés de lévonorgestrel et d'éthinylestradiol, USP et comprimés de bisglycinate ferreux), 0,1 mg/0,02 mg et 36,5 mg, en vue de commercialiser un équivalent générique de Balcoltra® ? (comprimés de lévonorgestrel et d'éthyl vinyl estradiol, USP et comprimés de bisglycinate ferreux), 0,1 mg/0,02 mg et 36,5 mg, d'Avion Pharmaceuticals LLC. Le produit sera fabriqué dans l'usine de Lupin à Pithampur en Inde.

Les comprimés MinzoyaTM sont indiqués pour les femmes en âge de procréer afin de prévenir la grossesse. Les ventes annuelles de Levonorgestrel and ethinyl Estradiol Tablet, USP et Ferrous bisglycinate Tablets (RLD Balcoltra® ?) sont estimées à 42 millions USD aux États-Unis (IQVIA MAT décembre 2023).