MAINZ BIOMED B.V.

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Mainz Biomed B.V. Enrôle le premier patient dans l'étude ColoFuture évaluant l'intégration de nouveaux biomarqueurs ARNm dans ColoAlert

28/06/2022 | 09:01
Mainz Biomed B.V. a annoncé avoir recruté le premier patient de ColoFuture, une étude clinique internationale évaluant le potentiel d'intégration d'un portefeuille de nouveaux biomarqueurs d'expression génique (ARNm) dans ColoAlert, le test de détection du cancer colorectal (CCR) de la société, très efficace et facile à utiliser, qui est commercialisé en Europe. Les biomarqueurs ARNm ont été acquis auprès de l'Université de Sherbrooke en janvier 2022 et sont le résultat du travail de pionnier de l'institution dans le domaine, où les chercheurs ont testé plusieurs nouveaux biomarqueurs transcriptionnels en utilisant des échantillons de cancer du côlon et des lésions précancéreuses. Les résultats de ces études ont démontré que les cibles ARNm choisies par Mayence offraient la plus grande sensibilité et spécificité de détection. (Herring et al 2021). L'étude ColoFuture évalue l'efficacité de ces biomarqueurs pour améliorer le profil technique de ColoAlert afin d'étendre sa capacité à inclure l'identification des adénomes avancés (AA), un type de polype précancéreux souvent attribué au CRC, tout en augmentant les taux de sensibilité et de spécificité diagnostiques de ColoAlert. Mainz commercialise actuellement ColoAlert en tant qu'option de diagnostic discrétionnaire de premier ordre en Europe grâce à son modèle commercial unique de partenariat avec des laboratoires tiers pour le traitement des kits de test, par opposition à la méthodologie traditionnelle consistant à exploiter un seul établissement. En outre, la société se prépare à l'essai pivot américain de ColoAlert, et l'équipe clinique de Mainz est en train de préparer les protocoles de cette étude multicentrique qui devrait commencer fin 2022. Si l'étude ColoFuture donne des résultats positifs, le profil technique de ColoAlert sera mis à niveau pour inclure les nouveaux biomarqueurs ARNm et l'essai américain sera modifié pour permettre l'utilisation du produit ColoAlert mis à jour dans l'étude. L'étude ColoFuture est un essai clinique international qui évalue plus de 600 patients (femmes ou hommes) dans la tranche d'âge de 40 à 85 ans dans deux centres participants en Norvège et deux en Allemagne. Les sujets sont invités à participer potentiellement à l'essai lorsqu'ils sont orientés vers une coloscopie (pré-inclusion) pour le dépistage du CCR ou une analyse diagnostique globale. Ceux qui acceptent de fournir un échantillon de selles avant la procédure seront éligibles pour la participation. Les critères d'inclusion sont basés sur l'un des résultats diagnostiques suivants : CCR, lésions précancéreuses avancées dans le côlon, ou côlon normal. Ensuite, pour chaque patient, on comparera les observations enregistrées lors de la coloscopie aux résultats du test ColoAlert qui intègre les nouveaux biomarqueurs. Les critères d'évaluation primaires de l'étude consistent à déterminer les taux de sensibilité et de spécificité pour le CCR avec ColoAlert plus les nouveaux biomarqueurs d'ARNm. Il existe de multiples critères secondaires pour l'évaluation du test ColoAlert modifié, notamment la détermination de la sensibilité pour les lésions AA dans le côlon, la spécificité pour les lésions précancéreuses avancées dans le côlon et la spécificité pour l'absence de découverte colorectale (côlon normal). La société prévoit de terminer le recrutement au cours du second semestre de 2022 et vise à communiquer les résultats de l'étude au début de 2023.

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Capi. / CA 2022 193x
Capi. / CA 2023 24,7x
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