Mauna Kea Technologies a annoncé le succès d'une étude clinique prospective à long terme sur la prédiction d'issues défavorables majeures pour les patients souffrant de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) en utilisant l'endomicroscopie laser confocale avec Cellvizio®. Les résultats finaux de l'essai ERIca (Erlangen Remission in IBD, clinicaltrials.gov NCT05157750) sont maintenant publiés dans la revue à comité de lecture Gastroenterology, la revue de l'American Gastroenterological Association, dans l'article oIntestinal barrier healing is superior to endoscopic and histologic remission for predicting major adverse outcomes in IBD : the prospective ERIca trialo. L'endoscopie est la technique clé pour la surveillance des patients souffrant de MICI, les patients subissant une coloscopie de surveillance tous les un à deux ans.

La rémission endoscopique et histologique, caractérisée par l'évaluation visuelle du côlon et l'analyse de biopsies aléatoires, est apparue comme un objectif thérapeutique clé dans la gestion des MICI, associé à des résultats favorables à long terme. Dans cette étude, les auteurs ont comparé de manière prospective la valeur prédictive de la guérison de la barrière intestinale visualisée de manière dynamique et fonctionnelle en temps réel avec l'endomicroscopie confocale laser (Cellvizio®) par rapport à la rémission endoscopique et histologique pour prédire le comportement de la maladie à long terme dans une grande cohorte de patients atteints de MICI en rémission clinique. Principaux résultats cliniques : Entre 2017 et 2019, un total de 296 patients atteints de MICI ont été sélectionnés pour être éligibles.

Parmi ceux-ci, 181 patients atteints de MICI (100 atteints de la maladie de Crohn (MC) et 81 de la colite ulcéreuse (CU)) ont finalement été éligibles et inclus dans l'étude, avec un suivi moyen de 25 mois pour la CU et de 35 mois pour la MC. L'activité endoscopique et histologique de la maladie ainsi que la guérison de la barrière ont été évaluées prospectivement selon des scores établis. Au cours du suivi ultérieur, les patients ont fait l'objet d'une surveillance étroite de l'activité clinique de la maladie et de l'apparition d'effets indésirables majeurs (MAO) : poussées de la maladie, hospitalisation ou intervention chirurgicale liée aux MICI, initiation ou augmentation de la dose de stéroïdes systémiques, d'immunosuppresseurs, de petites molécules ou de thérapie biologique.

Les auteurs ont découvert que la guérison de la barrière évaluée par endomicroscopie laser confocale était bien supérieure à la rémission endoscopique et histologique pour prédire la survie sans MAO dans la RCH et la MC : Pour les patients souffrant de RCH et présentant une cicatrisation de la barrière dans le côlon confirmée par Cellvizio, la probabilité de survie sans MAO était de 81 %, contre 47,7 % à 64,7 % pour tous les autres prédicteurs. Pour les patients souffrant de MC et dont la guérison de la barrière dans le côlon a été confirmée par Cellvizio, la probabilité de survie sans MAO était de 70,4 %, contre 43,9 % à 50 % pour tous les autres prédicteurs endoscopiques et histologiques. Lorsque la guérison de la barrière était confirmée dans l'iléon, cette probabilité atteignait 100% par rapport à 43,9% - 50% pour tous les autres prédicteurs.