Merck : demande pour un nouveau dosage de Keytruda
Le 09 juillet 2019 à 14:56
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Merck annonce avoir demandé à la FDA américaine une approbation pour son anticancéreux phare Keytruda, en une dose toute les six semaines infusée sur 30 minutes, dans six indications différentes.
Il s'agit du mélanome, du lymphome Hodgkin classique, du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B, du cancer gastrique, du carcinome hépatocellulaire et du carcinome à cellules de Merkel.
En cas d'approbation, la dose toutes les six semaines serait disponible pour les adultes en plus de la dose actuellement approuvée de 200 mg toutes les trois semaines infusées sur 30 minutes. La FDA s'est donnée jusqu'en février 2020 pour achever sa revue.
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Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).