Merck : essai non-concluant dans le cancer de la prostate
Le 25 janvier 2023 à 16:36
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Merck a annoncé aujourd'hui mettre fin à un essai de phase 3 portant sur un protocole associant Keytruda, enzalutamide et thérapie de privation d'androgènes (ADT) dans le cadre du traitement des patients atteints d'un cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC).
Merck interrompt l'étude sur la base de la recommandation d'un comité de surveillance indépendant qui a examiné les données d'une analyse intermédiaire prévue.
Ainsi, l'association Keytruda + enzalutamide + ADT n'a pas démontré d'amélioration de la survie globale (SG) ni de la survie sans progression radiographique (rPFS), les deux principaux critères d'évaluation de l'essai, par rapport au placebo + enzalutamide + ADT.
De plus, le protocole testé a été associé à une incidence plus élevée d'événements indésirables de grade 3 à 5 et d'événements indésirables graves par rapport au groupe témoin, rapporte le laboratoire.
Merck conseille aux patients de l'étude de parler à leur médecin concernant le traitement. Les données de cette étude seront présentées lors d'une prochaine réunion médicale.
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Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).