Mereo BioPharma Group plc a annoncé la mise à jour des données cliniques de son étude ouverte de phase 1b/2 sur l'utilisation de l'etigilimab et du nivolumab chez des sujets atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques (ACTIVATE). Les données seront présentées dans le cadre d'une session de posters lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) le 5 juin 2022. La société a également fourni une mise à jour sur son plan d'allocation de capital et de priorisation du portefeuille.

L'étude multicentrique ACTIVATE est conçue pour évaluer l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'etigilimab, en association avec le nivolumab, avec un dosage toutes les deux semaines. À la date limite du 20 avril 2022, il y avait 38 sujets évaluables du point de vue de l'efficacité, avec un minimum d'un scanner de stadification ou une progression clinique documentée. Le traitement par l'etigilimab en association avec le nivolumab a montré une efficacité préliminaire dans plusieurs types de tumeurs avec 2 réponses complètes (RC), 4 réponses partielles (RP) et 10 maladies stables (MS) pour un taux de réponse global (ORR) de 15,8 % et un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 42,1 % chez des sujets naïfs d'IPC fortement prétraités.

De plus, 7 sujets présentant un bénéfice clinique sont restés sous traitement de l'étude pendant = 18 semaines. L'obligation clinique a été constatée dans des types de tumeurs qui ne répondent généralement pas à la monothérapie par inhibiteur de point de contrôle immunitaire. L'association d'etigilimab et de nivolumab s'est avérée sûre et bien tolérée, sans qu'aucun nouvel EIG ou signal de sécurité lié au traitement n'ait été observé à ce jour.

Mereo a également annoncé les résultats d'une revue visant à mettre à jour sa stratégie d'allocation du capital, y compris les frais généraux et administratifs et les autres coûts, et la priorisation du portefeuille à la lumière des conditions actuelles du marché et des annonces récentes de données cliniques de l'industrie. Cet examen a été entrepris dans le but de maximiser la valeur pour les actionnaires. Sur la base de ces initiatives, la société s'attend maintenant à ce que sa marge de manœuvre actuelle en matière de liquidités soit prolongée de “dans ” ; 2024 à la fin de 2024.

Le portefeuille, par ordre de stade de développement, est le suivant : Setrusumab pour l'ostéogenèse imparfaite (OI) : Comme prévu, Mereo ciblera son investissement sur les activités requises pour soutenir les territoires de l'UE et du Royaume-Uni et la collaboration en cours avec Ultragenyx Pharmaceutical Inc. La phase 2/3 chez les 5-25 ans a été initiée par Ultragenyx et une mise à jour de la phase 2 est attendue avant la fin de 2022. Alvelestat pour le déficit en Alpha-1-Anti-Trypsine (AATD) : Mereo a récemment annoncé des données de première ligne positives de l'étude de phase 2 de l'alvelestat dans l'AATD. La société a l'intention d'effectuer une analyse plus approfondie des données de la phase 2 au cours du deuxième semestre 2022 et évaluera d'autres options pour le programme une fois qu'elle aura terminé une réunion de fin de phase 2 avec la FDA (prévue pour la fin 2022) et une réunion de conseil scientifique de l'EMA (par la suite).

Comme prévu précédemment, aucune dépense de développement clinique supplémentaire ne sera engagée pour ce programme à partir des liquidités actuelles. Etigilimab en oncologie : Mereo a l'intention de terminer le recrutement dans la partie phase 1b de l'étude de phase 1b/2 précédemment prévue au troisième trimestre 2022. La société évaluera ensuite d'autres options en fonction des données de la phase 1b et de facteurs externes, notamment les données cliniques d'autres programmes anti-TIGIT. Mereo continuera d'explorer une série d'options de financement supplémentaires pour ses programmes, y compris des partenariats, qui peuvent inclure la rétention de certains droits et/ou territoires, ainsi que des financements non dilutifs.