Moderna Inc. a déclaré jeudi que son vaccin COVID-19 était efficace à 93 % environ six mois après la deuxième dose, ce qui ne représente pratiquement aucun changement par rapport à l'efficacité rapportée lors de l'essai clinique initial.

Toutefois, les données ne tiennent pas compte de la performance du vaccin contre la variante Delta du coronavirus, plus contagieuse, qui a provoqué des percées infectieuses chez des personnes entièrement vaccinées.

Compte tenu de l'impact de la variante et des prévisions selon lesquelles la protection par anticorps finira par s'estomper, la société a déclaré qu'elle s'attendait à ce que des injections de rappel soient nécessaires cet hiver.

Moderna, ainsi que Pfizer et son partenaire allemand BioNTech, qui fabriquent un vaccin similaire à base d'ARN messager, ont plaidé en faveur des injections de rappel, alors même que les responsables de la santé publique réclament davantage de preuves de leur nécessité.

La variante Delta, qui se propage rapidement et qui est désormais dominante dans de nombreux pays, a provoqué une augmentation des hospitalisations et des décès chez les personnes non vaccinées.

Mais les rapports d'infections parmi les personnes vaccinées et les inquiétudes concernant la diminution de la protection ont augmenté la pression sur les nations riches pour distribuer des rappels, même si de nombreux pays ont du mal à accéder aux premières doses de vaccin.

La semaine dernière, Pfizer/BioNTech a présenté des données montrant que l'efficacité de leur vaccin diminuait d'environ 6 % tous les deux mois, pour tomber à environ 84 % six mois après la deuxième injection. Pfizer a déclaré qu'il prévoyait de demander l'autorisation aux États-Unis pour une troisième injection dans le courant du mois.

Le président de Moderna, Stephen Hoge, a déclaré dans une interview que les données sur l'efficacité de 93 % couvraient le mois de mars de cette année.

"Il semble que nous ayons une efficacité durable", a déclaré Hoge. "Mais nous sommes actuellement aveugles à ce qui s'est passé autour de Delta, et en particulier autour de l'explosion des cas qui s'est produite en juin et juillet."

Le directeur général de Moderna, Stéphane Bancel, a déclaré lors d'une conférence téléphonique que la société ne sera pas en mesure de produire plus que les 800 millions à 1 milliard de doses de vaccin qu'elle s'est déjà fixée pour cette année.

"Nous ne prenons plus de commandes pour 2021 parce que nous avons atteint le maximum de nos capacités", a-t-il déclaré.

Les nouvelles données sur Moderna proviennent de l'essai clinique mené par la société auprès de quelque 30 000 participants, qui a permis d'obtenir une autorisation d'urgence pour le vaccin en décembre.

Les données à six mois suggèrent également que le vaccin de Moderna offre toujours une protection de 98 % contre la maladie grave et qu'il est efficace à 100 % pour prévenir les décès causés par le COVID-19.

LES CANDIDATS AUX RAPPELS

Si les vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna sont similaires, ils ne sont pas identiques. Les doses de Moderna contiennent 100 microgrammes de vaccin, tandis que celles de Pfizer contiennent 30 microgrammes.

Moderna a testé des versions plus faibles, à 50 microgrammes, de son vaccin en tant que rappels. Selon Moderna, des études portant sur trois vaccins de rappel différents ont induit des réponses anticorps robustes contre des variantes, notamment Gamma, Beta et Delta.

Moderna a déclaré que les niveaux d'anticorps neutralisants après le rappel étaient proches de ceux observés après la deuxième injection.

Selon M. Hoge, la dose plus élevée de son vaccin peut jouer un rôle dans la durabilité, mais la société est satisfaite de la protection observée dans ses rappels à faible dose. Moderna teste également, et n'a pas exclu, un vaccin de rappel à 100 microgrammes, a-t-il ajouté.

Pour cette année, Moderna a signé des contrats de vaccins représentant 20 milliards de dollars de ventes. Elle a des accords pour 12 milliards de dollars en 2022, avec des options pour environ 8 milliards de dollars de ventes supplémentaires, et prévoit de produire entre 2 et 3 milliards de doses l'année prochaine.

La société n'a pas été en mesure de suivre le rythme de Pfizer, beaucoup plus important, qui prévoit de fabriquer jusqu'à 3 milliards de doses cette année et de réaliser un chiffre d'affaires de 33,5 milliards de dollars en 2021 sur le site https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer-raises-estimates-2021-sales-covid-19-vaccine-335-bln-2021-07-28.

Moderna prévoit de terminer ce mois-ci sa demande d'homologation du vaccin auprès des autorités de réglementation américaines. Certaines personnes hésitant à se faire vacciner ont dit se méfier des approbations d'urgence.

Les actions de Moderna ont atteint un niveau record de 443,99 dollars plus tôt dans la journée de jeudi, portant sa valeur marchande à environ 180 milliards de dollars. (Reportage de Michael Erman dans le New Jersey et Manas Mishra à Bengaluru ; édition de Kirsten Donovan, Edwina Gibbs et Bill Berkrot)