Motus GI Holdings, Inc. a annoncé qu'elle a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration ("FDA") des États-Unis pour le 510(k) spécial pour les avancements technologiques présentés dans le nouveau système Pure-Vu EVS Gastro et Gen 4 Colon. Le Pure-VU EVS Gastro ouvre la partie du marché de l'appareil gastro-intestinal supérieur (GI), d'une importance critique, et l'accès aux patients très actifs qui souffrent d'une hémorragie gastro-intestinale supérieure, où la visualisation pour traiter cette condition de mortalité élevée peut être un problème important. Le Pure Vu EVS Gastro et la version améliorée pour le côlon offrent tous deux des avantages significatifs par rapport aux modèles Pure-Vu précédents et sont conçus pour ouvrir potentiellement de nouvelles opportunités sur le marché gastro-intestinal en introduisant de nouvelles capacités tout en prenant en compte des facteurs qui facilitent la collaboration avec les partenaires commerciaux.

Les deux produits s'appuient sur la même station de travail pour créer une plateforme efficace permettant d'améliorer la visualisation du tractus gastro-intestinal supérieur et inférieur afin de faciliter l'utilisation dans de multiples indications, ce qui peut apporter des avantages cliniques aux patients et des gains d'efficacité aux systèmes hospitaliers. Le Pure-Vu EVS Gen 4 Gastro s'appuie sur le succès de l'irrigation par vortex pulsé brevetée et exclusive et de l'aspiration intelligente utilisée dans l'appareil pour le côlon et a été amélioré pour cibler le sang et les caillots sanguins dans le tractus gastro-intestinal supérieur. Selon iData Research Inc., les hémorragies digestives hautes se sont produites aux États-Unis à un rythme d'environ 400 000 cas par an en 2019. Le taux de mortalité lié à cette pathologie peut atteindre environ 10 %, comme l'indique Thad Wilkins, MD, et al, American Family Physician (2012).