Nabriva Therapeutics plc a annoncé des résultats de base positifs de leur essai clinique de phase 1 qui a évalué la sécurité et la pharmacocinétique de XENLETA par voie orale et intraveineuse (IV) chez des patients adultes atteints de mucoviscidose. L'essai de phase 1 est une étude ouverte, randomisée, à dose unique et croisée visant à évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique de XENLETA par voie orale (600 mg) et IV (150 mg) chez des patients adultes atteints de mucoviscidose. La posologie utilisée dans cette étude est conforme à la posologie approuvée par la FDA pour le traitement des adultes atteints de CABP.

XENLETA (léfamuline) est un antibiotique semi-synthétique de la pleuromutiline, premier de sa catégorie, destiné à une administration systémique chez l'homme, découvert et développé par l'équipe de Nabriva Therapeutics. Il est conçu pour inhiber la synthèse de la protéine bactérienne, qui est nécessaire à la croissance des bactéries. La liaison de XENLETA se fait avec une haute affinité, une haute spécificité et sur des sites moléculaires différents des autres classes d'antibiotiques.

L'efficacité de XENLETA a été démontrée dans deux essais multicentriques, multinationaux, en double aveugle et en double aveugle, de non-infériorité, évaluant un total de 1 289 patients atteints de CABP. Dans ces essais, XENLETA a été comparé à la moxifloxacine et, dans un essai, à la moxifloxacine avec et sans linézolide. Les patients qui ont reçu XENLETA ont présenté des taux d'efficacité similaires à ceux des patients prenant la moxifloxacine seule ou la moxifloxacine plus le linézolide.

Les réactions indésirables les plus courantes associées à XENLETA comprenaient la diarrhée, les nausées, les réactions au site d'injection, l'élévation des enzymes hépatiques et les vomissements. Indication : XENLETA est un antibactérien de type pleuromutiline indiqué pour le traitement des adultes atteints de pneumonie bactérienne acquise en communauté (PABC) causée par les micro-organismes sensibles suivants : Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (isolats sensibles à la méthicilline), Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae et Chlamydophila pneumoniae. Utilisation : Afin de réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et de maintenir l'efficacité de XENLETA et des autres médicaments antibactériens, XENLETA ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections dont il est prouvé ou fortement soupçonné qu'elles sont causées par des bactéries sensibles.