Neurocrine Biosciences, Inc. a annoncé des données de base positives pour son étude de phase 2 SAVITRI ? Cette étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo a évalué l'efficacité et l'innocuité du NBI-1065845 chez des adultes souffrant de trouble dépressif majeur (TDM).

Le NBI-1065845 est un modulateur allostérique positif (PAM) de l'acide alpha-amino-3-hydroxy-5-méthyl-4-isoxazole propionique (AMPA) en cours de développement comme traitement potentiel pour les patients souffrant de TDM qui n'ont pas bénéficié d'un traitement avec au moins un antidépresseur lors de leur épisode dépressif actuel. L'étude a atteint son objectif principal et ses principaux objectifs secondaires, démontrant que l'administration orale du NBI-1065845 une fois par jour produisait un changement statistiquement significatif par rapport à la ligne de base du score total de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (MADRS) au 28e jour (objectif principal) et au 56e jour (objectif secondaire). Dans l'ensemble des données de l'analyse complète, les différences moyennes des moindres carrés (LS) par rapport à la ligne de base dans le score total MADRS pour le NBI-1065845 étaient : L'une des doses a démontré une amélioration par rapport au placebo de -4,3 (valeur p = 0,0159) et de -7,5 (valeur p = 0,0016) au jour 28 et au jour 56, respectivement.

L'autre dose a également montré une tendance à l'amélioration par rapport au placebo de -3,0 (p-value = 0,0873) et -3,6 (p-value = 0,1082) au jour 28 et au jour 56, respectivement. Le NBI-1065845 a été généralement bien toléré. L'effet indésirable le plus fréquent était le mal de tête. Le profil d'effets indésirables pour les deux doses de NBI-1065845 était comparable à celui du placebo.

Il n'y a pas eu de décès ou d'événements indésirables graves. Les taux d'arrêt de traitement ont été faibles tout au long de l'étude. Des données supplémentaires de l'étude SAVITRI seront communiquées lors d'une prochaine conférence scientifique.