Nicox : données de phase 3 positives dans le glaucome
Le 31 octobre 2022 à 08:24
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Le laboratoire d'ophtalmologie Nicox annonce que la première des deux études de phase 3 sur son NCX 470 dans le glaucome, l'étude Mont Blanc, a atteint l'efficacité requise pour une approbation aux États-Unis, tout en ayant été bien toléré.
Le produit administré une fois par jour a en effet atteint son objectif primaire d'efficacité en démontrant une non-infériorité au latanoprost avec un effet de réduction de la pression intraoculaire (PIO) de 8,0 à 9,7 mmHg par rapport à la valeur de base.
Il s'est montré statistiquement supérieur par rapport à la valeur de base à quatre des six points d'évaluation, et numériquement supérieur à l'ensemble des six points, mais l'objectif secondaire d'efficacité, la supériorité statistique au latanoprost, n'a pas été atteint.
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Nicox SA est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l'amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique est le NCX 470 pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire. La société mène également des activités de recherche sur le NCX 1728 dans les maladies de la rétine. NCX 4251 pour la sècheresse oculaire est en cours de développement par son partenaire licencié Ocumension Therapeutics en Chine et est disponible pour un partenariat ailleurs. Nicox SA génère des revenus provenant de VYZULTA®, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, dans le glaucome, et de ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié notamment à Harrow Health pour les Etats-Unis, et à Ocumension pour les marchés chinois et de la majorité des pays d'Asie du Sud-Est.