Nicox SA annonce que de nouvelles données non cliniques sur le NCX 470 (0,1%) démontrant une réduction de la pression intraoculaire (PIO) plus importante que celle du Lumigan® (solution ophtalmique de bimatoprost, 0,01%) lors d'une administration unique et répétée (5 jours) dans un modèle non clinique in vivo ont été publiées dans le Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics, revue à comité de lecture. La publication comprend également des données sur l'écoulement du NCX 470 dans un autre modèle non clinique in vivo et sur le NCX 470 comparé au bimatoprost équimolaire dans des constructions humaines in vitro du réseau trabéculaire/canal de Schlemm, suggérant que l'augmentation de la facilité d'écoulement et de l'écoulement uvéoscléral médiée par le NCX 470 explique la forte réduction de la PIO exercée par ce composé. NCX 470, un nouveau collyre à base de bimatoprost donneur d'oxyde nitrique (NO), est en phase 3 de développement clinique pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

Le NCX 470 est conçu pour libérer à la fois du bimatoprost et du NO dans l'œil afin d'abaisser la PIO par deux voies. Lumigan, commercialisé par Allergan Inc. est le premier produit de marque en termes de ventes dans la classe des analogues de la prostaglandine, la classe de médicaments la plus utilisée pour abaisser la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. L'abaissement de la PIO a été mesuré chez des chiens beagle normotendus après l'administration matinale unique ou répétée d'une dose quotidienne pendant 5 jours consécutifs, dans le cadre d'une étude croisée ouverte, de NCX 470 (0,1 %), de Lumigan® (solution ophtalmique de bimatoprost, 0,01 %) ou d'un excipient.

Après l'administration d'une dose unique, le NCX 470 a montré une réduction de la PIO supérieure à celle du Lumigan à la plupart des moments testés jusqu'à 24 heures après l'administration, la différence la plus importante étant observée à 5 heures. Dans l'étude avec administration répétée, les effets du NCX 470 et du Lumigan ont été généralement stables pendant toute la durée de l'étude, le NCX 470 montrant une réduction de la PIO supérieure à celle du Lumigan® à tous les moments testés. La dynamique de l'humeur aqueuse a été étudiée chez des primates non humains normotendus traités selon un schéma croisé avec le NCX 470 ou le véhicule pendant 4 jours. Les mesures ont été effectuées le quatrième jour et ont montré que le NCX 470 augmentait à la fois la facilité d'écoulement et l'écoulement uvéoscléral par rapport au véhicule.

L'écoulement de l'humeur aqueuse a également été étudié dans des constructions humaines du réseau trabéculaire/canal de Schlemm traitées avec le NCX 470 ou le bimatoprost équimolaires, ou avec le véhicule. Le NCX 470 et le bimatoprost ont augmenté la facilité d'écoulement par rapport au véhicule, le NCX 470 ayant un effet plus important que le bimatoprost.