Novartis annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable de son Leqvio (inclisiran), 'marquant ainsi une étape importante pour sa disponibilité dans l'Union européenne'.
Cet avis, fondé sur les résultats d'un programme de recherche clinique comprenant des essais de phase III, recommande l'autorisation de mise sur le marché du produit pour le traitement d'adultes atteints d'hypercholestérolémie ou de dyslipidémie mixte.
La Commission européenne doit encore étudier l'avis du CHMP. Son éventuelle autorisation de mise sur le marché centralisée sera valide pour les 27 Etats membres de l'UE, ainsi que pour la Norvège, l'Islande et le Liechtenstein.
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Novartis AG figure parmi les leaders mondiaux de la conception, de la fabrication et de la commercialisation de produits pharmaceutiques. Le CA (hors activités abandonnées) par domaine thérapeutique se répartit comme suit :
- oncologie (29,9%) ;
- immunologie (17,2%) ;
- maladies cardio-vasculaires, rénales et métaboliques (14,1%) ;
- neuroscience (8,9%) ;
Le solde du CA (29,9%) concerne l'activité de fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques.
A fin 2023, Novartis AG dispose de 33 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe (33%), Etats-Unis (39,5%), Asie-Afrique-Australasie (20,5%), Canada et Amérique latine (7%).
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