Nuvalent, Inc. annonce la présentation prochaine d'un poster pour l'étude de phase 1/2 ALKOVE-1 en cours sur son inhibiteur sélectif de l'ALK, NVL-655. Le poster sera présenté au Congrès européen sur le cancer du poumon (ELCC 2023), qui se tiendra à Copenhague, au Danemark, et virtuellement, du 29 mars au 1er avril 2023. Le poster " Trial in Progress " comprend le contexte et les considérations relatives à la conception de l'étude de phase 1/2 ALKOVE-1 (NCT05384626) évaluant la sécurité et l'activité préliminaire du NVL-655 chez les patients atteints de tumeurs solides portant des altérations oncogéniques ALK, y compris ceux présentant des mutations de résistance ALK acquises et des métastases au niveau du système nerveux central (SNC).

Cette première étude humaine, multicentrique, ouverte, d'escalade de dose et d'expansion évalue actuellement le NVL-655 en monothérapie orale dans la partie phase 1. A propos de NVL-655 NVL-655 est un nouvel inhibiteur sélectif de l'ALK, pénétrant dans le cerveau, créé pour surmonter les limitations observées avec les inhibiteurs de l'ALK actuellement disponibles. Le NVL-655 est conçu pour rester actif dans les tumeurs qui ont développé une résistance aux inhibiteurs d'ALK de première, deuxième et troisième génération, y compris les tumeurs avec la mutation G1202R ou les mutations composées G1202R /L1196M (" GRLM "), G1202R /G1269A (" GRGA "), ou G1202R/L1198F (" GRLF ").

Le NVL-655 a été optimisé pour la pénétration dans le SNC afin d'améliorer les options thérapeutiques pour les patients atteints de métastases cérébrales. Les études précliniques ont montré que le NVL-655 inhibe sélectivement l'ALK de type sauvage et ses variantes de résistance par rapport à la famille des récepteurs de la tropomyosine kinase (TRK), structurellement apparentée, afin d'éviter les effets indésirables sur le SNC liés au TRK, observés avec les doubles inhibiteurs TRK/ALK, et d'obtenir des réponses plus durables pour les patients. Le NVL-655 est actuellement étudié dans l'étude ALKOVE-1 (NCT05384626), premier essai clinique de phase 1/2 chez l'homme pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé et d'autres tumeurs solides.

A propos de NuvalentNuvalent, Inc. (Nasdaq : NUVL) est une société biopharmaceutique de stade clinique qui se consacre à la création de thérapies ciblées avec précision pour les patients atteints de cancer, conçues pour surmonter les limites des thérapies existantes pour les cibles de kinases cliniquement prouvées. En s'appuyant sur une expertise approfondie en chimie et en conception de médicaments basée sur la structure, Nuvalent développe de petites molécules innovantes qui ont le potentiel de surmonter la résistance, de minimiser les effets indésirables, de traiter les métastases cérébrales et d'obtenir des réponses plus durables. Nuvalent développe un pipeline solide avec des programmes parallèles dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ROS1-positif et ALK-positif, un programme dans les cancers HER2 avec insertion de l'exon 20, et de nombreux programmes de recherche au stade de la découverte.