OKYO Pharma Limited a annoncé le dépôt d'une demande de nouveau médicament de recherche (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le développement d'OK-101 pour le traitement de la douleur cornéenne neuropathique (NCP). Le recrutement pour l'étude devrait débuter au cours du premier trimestre 2024 après l'approbation de l'IND par la FDA. La NCP reste un besoin médical majeur non satisfait pour la communauté oculaire, car il n'y a pas de médicament approuvé par la FDA pour traiter la NCP et cet essai offre l'opportunité d'établir le potentiel d'OK-101 pour traiter cette condition.

L'essai ouvert permettra d'évaluer la sécurité et l'efficacité d'OK-101 dans le traitement de la PCN dans un contexte clinique réel, favorisant ainsi une meilleure compréhension de ses avantages potentiels pour les patients. L'essai NCP sera dirigé par Pedram Hamrah, MD, professeur et vice-président de la recherche et des programmes académiques, co-directeur du service de cornée et directeur du centre d'immunologie oculaire translationnelle au Tufts Medical Center. Ophtalmologue et clinicien-scientifique, le Dr Hamrah est un expert de premier plan en matière de PCN et co-inventeur du brevet OK-101.

Il est membre du conseil consultatif scientifique d'OKYO et prévoit agir à titre de chercheur principal de l'étude, qui sera menée au Tufts Medical Center.