Olema Pharmaceuticals, Inc. a annoncé les résultats intermédiaires d'une étude clinique de phase 1b/2 en cours sur le palazestrant (OP-1250) en association avec le ribociclib, un inhibiteur de CDK4/6, une session Poster Spotlight sur les données cliniques intermédiaires de phase 2 sur le palazestrant en association avec le palbociclib, et un poster sur les essais en cours pour l'essai pivot de phase 3 OPERA-01 en monothérapie, lors du San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) au Henry B. Gonzalez Convention Center à San Antonio, Texas. Ces données complètes devraient être présentées le 7 décembre 2023, et des copies des affiches sont disponibles dès maintenant sur le site Web d'Olema, dans la section Science. Étude de phase 1b/2 sur le palazestrant en association avec le ribociclib : Une affiche intitulée " A Phase 1b/2 study of palazestrant (" A Phase 1b/2 " study of palazestrant(OP-1250) in combined with ribociclib in patients with estrogen receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative, advanced and/or metastatic breast cancer " sera présentée à la SABCS.

Une coupe de données plus récente, en date du 1er novembre 2023, met en évidence les éléments suivants : Sur 19 patientes ayant terminé au moins un cycle de traitement à la date de clôture des données, l'association d'un maximum de 120 mg de palazestrant avec 600 mg de ribociclib par jour a été bien tolérée, sans signaux de sécurité ou d'amélioration de la toxicité et un profil de sécurité global reste cohérent avec le profil de sécurité attendu du ribociclib associé à un traitement endocrinien. Essai de phase 3 en monothérapie OPERA-01 : Olema présentera un poster intitulé "OPERA-01 : A randomized, open-label, phase 3, study of palazestrant® ? vs standard-of-care treatment for ER+, HER2- advanced or metastatic breast cancer after endocrine and CDK4/6 inhibitor therapy", qui détaille la conception de l'essai clinique en cours, les critères d'inclusion/exclusion et les critères d'évaluation de l'essai.