Pardes Biosciences, Inc. a annoncé que sa demande de drogue nouvelle de recherche pour le PBI-0451 a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le PBI-0451 est actuellement en cours d'évaluation dans une étude de phase 1 contrôlée par placebo, en aveugle, randomisée et à dose croissante chez des volontaires sains en Nouvelle-Zélande. Cette étude évalue l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du PBI-0451 après une et plusieurs doses croissantes. Pardes prévoit de présenter les données de cette étude en cours lors d'une conférence scientifique plus tard dans le trimestre. Le PBI-0451 est un antiviral à action directe (AAD) expérimental, biodisponible par voie orale, qui inhibe la protéase principale (Mpro), une protéine essentielle à la réplication des coronavirus, y compris le nouveau SARS-CoV-2 qui cause le COVID-19. Cette protéase est très similaire dans tous les coronavirus, y compris les variantes connues et émergentes de coronavirus. Le PBI-0451 est développé pour le traitement et la prévention de l'infection par le SRAS-CoV-2 et les maladies associées. Le PBI-0451 fait actuellement l'objet d'une étude de phase 1 contrôlée par placebo, à l'aveugle, randomisée et à doses croissantes chez des volontaires sains en Nouvelle-Zélande, afin d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du PBI-0451 après l'administration de doses uniques et multiples croissantes.