PCI Biotech Holding ASA a annoncé que la société a décidé d'arrêter l'étude RELEASE et de concentrer ses efforts de développement de médicaments sur les opportunités prometteuses d'immunothérapie avec les actifs fimaVacc et fimaNAc. La décision d'arrêter l'étude RELEASE est basée sur les résultats récents de l'essai clinique randomisé de phase III présentés au Symposium sur le cancer gastro-intestinal de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO GI, 20-22 janvier 2022) de l'étude TOPAZ-1, démontrant qu'une combinaison d'inhibition des points de contrôle immunitaire avec la gemcitabine et le cisplatine apporte un avantage significatif en termes de survie aux patients atteints d'un cancer avancé des voies biliaires par rapport au placebo plus gemcitabine et cisplatine. Ces résultats devraient rapidement modifier le traitement standard de première ligne pour les patients atteints d'un cancer non résécable du canal biliaire périhilaire ou distal, qui est la population de patients visée par l'essai RELEASE. Un tel changement dans le traitement standard rendra l'essai RELEASE difficile à réaliser et potentiellement inadéquat pour l'approbation et diminuera de manière significative l'opportunité pour l'approche thérapeutique de PCI Biotech dans cette population de patients. L'impact sur l'essai RELEASE des récents résultats de l'essai clinique présentés à l'ASCO GI a été discuté avec les principaux leaders d'opinion, confirmant un changement rapide attendu et l'adoption rapide de l'immunothérapie plus la chimiothérapie comme le nouveau traitement standard pour la population cible de l'essai RELEASE.