Personalis, Inc. a annoncé le lancement du programme d'accès anticipé pour NeXT Personal Dx, un test développé en laboratoire (LDT) de biopsie liquide basé sur le génome entier et informé sur les tumeurs pour la détection de la maladie résiduelle moléculaire (MRD) et de la récurrence dans le cancer. Conçu pour aider les oncologues à détecter plus tôt la récidive du cancer et à faciliter la prise de décision en matière de traitement, NeXT Personal Dx est sur le point de remodeler l'utilisation clinique des tests de MRD en offrant une sensibilité inégalée jusqu'au niveau d'une molécule d'ADN tumoral circulant (ctDNA) sur un million. NeXT Personal Dx présente les caractéristiques suivantes Sensibilité et spécificité sans précédent : sensibilité analytique, détection jusqu'à ~1 PPM (parties par million) ou 1x10-6 fraction tumorale et >99,9 % de spécificité analytique ; Essai basé sur le génome entier et informé sur la tumeur : Sélectionne jusqu'à 1 800 variantes pour concevoir une signature tumorale personnalisée hautement sensible et spécifique pour chaque patient ; Technologie NeXT SENSE : Moteur propriétaire d'amélioration du signal et de suppression du bruit qui, associé à la signature tumorale personnalisée, permet une détection ultra-sensible.

Le test NeXT Personal Dx est actuellement disponible dans le cadre d'un programme d'accès anticipé (Early Access Program) pour un nombre limité de clients cliniques, en attendant que la société accumule des preuves cliniques et obtienne le remboursement par l'assurance-maladie. L'EAP permettra aux oncologues d'accéder à NeXT Personal Dx pour une utilisation clinique, en se concentrant sur le cancer du poumon, le cancer du sein et le suivi de la réponse à l'immunothérapie. Personalis a également annoncé récemment les résultats de l'étude novatrice TRACERx, qui porte sur l'utilisation de NeXT Personal dans le cancer du poumon au stade précoce pour la détection de la MRD et de la récidive.

Personalis, ainsi que des collaborateurs de Cancer Research UK's Cancer Research Horizons, de l'University College London (UCL) et du Francis Crick Institute, ont présenté des données au congrès 2023 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) montrant la capacité de NeXT Personal à détecter le cancer du poumon de manière plus sensible et à identifier la récidive du cancer avec un délai médian d'environ 6 à 11 mois par rapport à l'imagerie traditionnelle, et nettement plus long que les résultats précédents de l'étude TRACERx.