Pieris Pharmaceuticals, Inc. a annoncé le succès de l'évaluation de la cohorte de sécurité de la dose de 10 mg de poudre sèche de l'étude multicentrique de phase 2a en cours, contrôlée par placebo, portant sur l'elarekibep (PRS-060/AZD1402) formulé dans un inhalateur de poudre sèche. L'examen réussi de la dose de 10 mg fournit des données supplémentaires à l'appui du profil de sécurité de l'elarekibep et permet d'évaluer des doses de 10 mg ou moins dans de futurs essais cliniques. Elarekibep est un inhibiteur du récepteur alpha de l'IL-4 en cours de développement en collaboration avec AstraZeneca pour le traitement de l'asthme modéré à sévère.

Pieris a annoncé précédemment que l'évaluation de la sécurité des doses de 1 mg et 3 mg avait été menée à bien, ce qui a déclenché la partie de l'étude consacrée à l'efficacité, qui est en cours pour la dose de 3 mg. Une fois l'étude de phase 2a terminée et les données de base disponibles, qui devraient être communiquées par Pieris d'ici la mi-2024, la société disposera d'une option de co-développement pour ce programme avec AstraZeneca. Pour cette étude de sécurité, 13 patients asthmatiques, contrôlés par le traitement standard (corticostéroïdes inhalés à dose moyenne et agonistes bêta à longue durée d'action), ont reçu de l'elarekibep deux fois par jour pendant quatre semaines afin d'établir le profil de sécurité et la pharmacocinétique de la formulation en poudre sèche d'elarekibep à la dose de 10 mg.

À l'issue du recrutement et de l'observation, AstraZeneca a évalué, par rapport au placebo, l'incidence des effets indésirables, les modifications des marqueurs de laboratoire (immuno-biomarqueurs, chimie clinique et hématologie) et le volume expiratoire forcé en une seconde.