Polaris Group a soumis l'ADI-PEG 20 à la FDA pour une IND comme traitement du sarcome des tissus mous Produit : Polaris Group a été informé par l'équipe clinique américaine de la soumission d'une demande initiale de nouveau médicament de recherche (IND) pour le développement de l'ADI-PEG 20 en tant que traitement du sarcome des tissus mous. Il s'agit d'un essai de phase 3 randomisé, en double aveugle et multicentrique, et environ 300 participants seront randomisés dans l'étude. Le critère d'évaluation principal est la SSP, la SG étant un critère d'évaluation secondaire.

Effet sur les finances et les affaires de la société : Polaris Group continuera à promouvoir l'application clinique de la thérapie métabolique ADI-PEG20 dans le sarcome des tissus mous. Nom ou code du nouveau médicament : ADI-PEG 20 ; Objectif : Traitement du sarcome des tissus mous ; Étapes de développement prévues : Phase 3 ; Stade de développement actuel : Dépôt de la demande/approuvé/désapprouvé/chaque essai clinique (y compris l'analyse intermédiaire) : Déposer une demande IND ; Plan de développement à venir : Phase 3. Marché : Le sarcome des tissus mous est un terme général désignant les cancers qui prennent naissance dans les tissus mous (muscles, tendons, graisse, vaisseaux lymphatiques et sanguins, et nerfs). Ces cancers peuvent se développer n'importe où dans le corps, mais on les trouve surtout dans les bras, les jambes, la poitrine et l'abdomen.

Le léiomyosarcome est l¡¦un des types de sarcomes des tissus mous les plus répandus, et il est encore difficile de trouver un traitement équilibré, les options étant limitées pour le STS. Grâce aux données positives de l'essai de phase 2 précédent, dirigé par le Dr Brain Van Tine de l'Université de Washington à Saint Louis, Polaris Group va accélérer l'essai clinique en procédant à un essai de phase 3 avec l'ADI-PEG 20 associé à la chimiothérapie pour traiter le STS. Le développement d'un nouveau médicament, dont le succès ne peut être garanti, prend beaucoup de temps et de dépenses.

Les investisseurs doivent supporter un tel risque d'investissement qui justifie une évaluation minutieuse avant de prendre des décisions d'investissement.