PolyPid Ltd. a annoncé une nouvelle publication soulignant la puissante activité antibactérienne de D-PLEX(100) et son potentiel en tant que médicament prophylactique efficace contre les bactéries les plus répandues causant des infections du site opératoire (ISO), y compris les souches résistantes. L'article, intitulé "Potent antibacterial activity in surgical wounds with local administration of D-PLEX(100)" a été récemment publié dans le European Journal of Pharmaceutical Sciences et peut être consulté ici. L'efficacité et l'innocuité de D-PLEX(50) pour la prévention des ISO colorectales abdominales font actuellement l'objet d'une évaluation plus poussée dans le cadre de l'essai clinique de phase 3 SHIELD II.

Les premiers résultats sont attendus pour le milieu de l'année 2024. Suite à l'administration de D-PLEX (Polymer-Lipid Encapsulation matriX), la technologie s'associe à des ingrédients pharmaceutiques actifs, permettant une libération prolongée et continue de l'antibiotique à large spectre doxycycline, résultant en une concentration locale élevée du médicament pendant une période de 30 jours pour la prévention des ISO, avec un potentiel supplémentaire pour prévenir les ISO causées par des bactéries résistantes aux antibiotiques au niveau du site chirurgical. D-PLEX(100") a reçu la désignation de Breakthrough Therapy de la part de la FDA américaine pour la prévention des ISO chez les patients subissant une chirurgie colorectale élective.

D-PLEX(100") a également reçu trois désignations de produit qualifié pour les maladies infectieuses (QIDP) et trois désignations de traitement rapide (Fast Track) pour la prévention des ISO chez les patients subissant une chirurgie colorectale non urgente, l'infection de l'incision après une chirurgie abdominale et la prévention de l'infection de la plaie sternale après une chirurgie cardiaque. La technologie PLEX (Polymer-LIPid Encapsulation matri X), propriété de PolyPid, s'associe à des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) pour permettre une libération précise de médicaments à des taux de libération optimaux sur des durées allant de plusieurs jours à plusieurs mois. Le principal produit candidat de PolyPid, D-PLEX(100).

est en essai clinique de phase 3 pour la prévention des ISO colorectales abdominales et fait actuellement l'objet d'une évaluation plus poussée dans le cadre de l'essai clinique de phase 3 SHIELD II. Les premiers résultats sont attendus pour le milieu de l'année 2024. A propos de D-PLEX(100) D-PLEX(100), le principal produit candidat de PolyPid, est conçu pour fournir une activité antibactérienne locale prolongée et contrôlée directement au niveau du site chirurgical afin de prévenir les ISO.

Après l'administration de D-PLEX(100) dans le site chirurgical, la technologie PLEX (Polymer-Lipid Encapsulation matriX) s'associe à des ingrédients pharmaceutiques actifs, permettant une libération prolongée et continue de l'antibiotique à large spectre doxycycline, résultant en une concentration locale élevée du médicament pendant une période de 30 jours pour la prévention des ISO, avec un potentiel supplémentaire pour prévenir les ISO causées par des bactéries résistantes aux antibiotiques sur le site chirurgical. D-PLEX(100) a reçu de la FDA américaine la désignation de "Breakthrough Therapy" pour la prévention des ISO chez les patients subissant une chirurgie colorectale élective. D-PLEX(100) a également reçu trois désignations de produit qualifié pour les maladies infectieuses (QIDP) et trois désignations Fast Track pour la prévention des ISO chez les patients subissant une chirurgie colorectale élective, l'infection de l'incision après une chirurgie abdominale et la prévention de l'infection de la plaie sternale après une chirurgie cardiaque.