2020

Document

d'Enregistrement

Universel

Traduction mise à disposition pour information uniquement

POXEL SA

Société anonyme au capital de 572 225,08 euros

Siège social : 259/261 Avenue Jean Jaurès - Immeuble le Sunway - 69007 Lyon

510 970 817 RCS LYON

DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL

Ce Document d'Enregistrement Universel a été déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers (« AMF »), en sa qualité d'autorité compétente au titre du Règlement UE N° 2017/1129, sans approbation préalable conformément à l'article 9 du Règlement UE N° 2017/1129.

Ce Document d'Enregistrement Universel peut être utilisé aux fins d'une offre publique de titres financiers ou de l'admission des titres financiers de la Société à la négociation sur un marché réglementé, s'il est complété par une note spécifique portant sur les titres et, le cas échéant, un résumé et tout amendement apporté au Document d'Enregistrement Universel. Le document qui en résulte doit ensuite être approuvé par l'AMF conformément au Règlement Prospectus.

En application de l'article 19 du règlement UE N° 2017/1129 du 14 juin 2017 et du règlement délégué de la Commission UE N° 2019/980, les comptes sociaux et consolidés relatifs à l'exercice 2019, ainsi que le rapport des contrôleurs légaux et les comptes sociaux et IFRS relatifs à l'exercice 2018, ainsi que les rapports des contrôleurs légaux inclus dans le document de référence enregistré auprès de l'AMF respectivement le 20 avril 2020 sous le numéro D.20-0318 et le 8 avril 2019 sous le numéro D.19-0289 sont inclus par référence dans le présent Document d'Enregistrement Universel.

Ce document est disponible sans frais au siège social de la Société, ainsi qu'en version électronique sur le site Internet de l'Autorité des marchés financiers (www.amf-france.org) et sur celui de la Société (www.poxel.com).

Page 2

1

PRESENTATION DE POXEL.............................................................................................

5

1.1

Message du Directeur général.......................................................................................

5

1.2

Principales informations de la société et réalisations sur la période.................................

8

1.3

Informations financières sélectionnées........................................................................

15

2

ACTIVITES DE LA SOCIETE ...........................................................................................

17

2.1

Aperçu des activités....................................................................................................

17

2.2

Facteurs de risque ....................................................................................................

103

2.3

Contrats importants .................................................................................................

139

2.4

Organigramme et personnel .....................................................................................

144

2.5

Rapport RSE .............................................................................................................

154

3

INFORMATIONS FINANCIERES ..................................................................................

165

3.1

Rapport de gestion ...................................................................................................

165

3.2

Etats financiers consolidés des exercices clos les 31 décembre 2020 et 2019 ...............

189

3.3

Etats financiers statutaires au 31 décembre 2020.......................................................

260

3.4

Rapport des commissaires aux comptes.....................................................................

309

3.5

Autres informations financières.................................................................................

329

4

GOUVERNANCE ET INFORMATIONS LEGALES ............................................................

333

4.1

Gouvernance............................................................................................................

333

4.2

Rémunération ..........................................................................................................

360

4.3

Participation et performance boursière .....................................................................

381

4.4

Opérations avec des apparentés................................................................................

385

4.5

Informations légales .................................................................................................

393

5

ANNEXES .................................................................................................................

425

5.1 Personnes responsables, informations externes, rapports d'experts et visa de l'autorité

compétente.............................................................................................................

425

5.2

Tables de concordance .............................................................................................

427

Page 3

REMARQUES GÉNÉRALES

Définitions

Dans le Prospectus, sauf mention contraire, les termes « Société » ou « Poxel » font référence à Poxel, société anonyme au capital social de 572 225,08 euros, dont le siège social est sis 259/261 avenue Jean Jaurès - immeuble Le Sunway, 69007 Lyon, France, et immatriculée au Registre du commerce et des sociétés de Lyon sous le numéro 510 970 817. Le terme « Groupe » désigne la Société et ses filiales et participations.

Informations prospectives

Le présent Document d'Enregistrement Universel contient des déclarations prospectives sur les perspectives et les secteurs de croissance de la Société. Ces déclarations sont parfois identifiées par l'utilisation du futur, du conditionnel et de termes à caractère prospectif tels que « estime »,

  • considère », « a pour objectif », « s'attend à », « entend », « devrait », « souhaite » et « pourrait » ou toute autre variante ou terminologie similaire. Il est rappelé aux lecteurs que ces perspectives et ces secteurs de croissance ne doivent pas être interprétés comme une garantie que les déclarations et les prévisions mentionnées se produiront, ni que les hypothèses seront vérifiées ou que les objectifs seront atteints. Ces informations sont fondées sur des données, hypothèses et estimations jugées raisonnables par la Société. Ces données, hypothèses et estimations sont susceptibles d'évoluer ou de changer en raison d'incertitudes liées à des facteurs économiques, financiers, concurrentiels ou réglementaires. Par conséquent, les perspectives peuvent ne pas être réalisées et les informations produites dans le Prospectus peuvent se révéler erronées. Toutefois, sous réserve de la réglementation applicable, notamment du Règlement général de l'AMF et du Règlement européen (UE) no596/2014 du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 sur les abus de marché (règlement relatif aux abus de marché), la Société n'est aucunement tenue de mettre à jour le Prospectus.

Facteurs de risque

Les investisseurs sont également priés d'examiner attentivement les facteurs de risques décrits à la Section 2.2« Facteurs de risques » du présent Document d'Enregistrement Universel avant de prendre toute décision d'investissement. La survenance de l'un de ces risques pourrait avoir des conséquences négatives importantes sur la Société, son activité, ses perspectives et sa capacité à atteindre ses objectifs, sa situation financière et/ou son développement. D'autres risques et incertitudes non identifiés par la Société à la date du Document d'Enregistrement Universel ou des risques qu'elle considère, à la même date, comme non significatifs peuvent néanmoins exister et se concrétiser, et peuvent également perturber ou avoir des conséquences négatives sur l'activité, la situation financière, les bénéfices et les perspectives de la Société et/ou sur les actions de la Société.

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1 PRESENTATION DE POXEL

1.1 Message du Directeur général

Madame, Monsieur, chère et cher Actionnaire,

L'année 2020 a été marquée par un défi des plus inattendus, celui de la pandémie de COVID-19, qui a bouleversé dans des proportions inédites nos économies et nos sociétés dans le monde entier. La présente édition de notre Document d'Enregistrement Universel est l'occasion de passer en revue les réalisations de Poxel au cours de l'année écoulée. Malgré la pandémie, je suis très fier de vous informer que nous avons réussi à atteindre nos objectifs initiaux.

Avec notre partenaire Sumitomo Dainippon Pharma, nous avons achevé avec succès, fin 2019, au Japon, les essais de Phase III du programme TIMES (Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety) sur l'Imeglimine dans le traitement du diabète de type 2. Cette avancée majeure a abouti au dépôt d'une demande d'autorisation d'un nouveau médicament (J-NDA) au Japon pour l'Imeglimine en juillet dernier. Ce programme est soutenu par un programme préclinique et clinique complet, notamment les résultats positifs du programme de Phase III TIMES sur plus de 1 100 patients au Japon. Pour notre Société, il s'agit d'une étape majeure, qui vient valider le statut unique de nos capacités et de notre expertise.

Outre les progrès décisifs réalisés avec l'Imeglimine, nos deux candidats-médicaments destinés au traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), le PXL770 et le PXL065, ont également franchi des étapes importantes en 2020.

Notre premier programme, le PXL770, un activateur direct, premier de sa classe de la protéine kinase activée par l'adénosine monophosphate (AMPK), a été évalué lors de deux essais chez des patients susceptibles d'être atteints de NASH, pour lesquels nous avons rapporté des résultats positifs au cours de l'année. Au cours de l'étude pharmacocinétique et de pharmacodynamique d'une durée de quatre semaines, contrôlée contre placebo, qui a été menée chez 16 patients susceptibles d'être atteints de NASH et présentant une insulino-résistance, le PXL770 a démontré un profil pharmacocinétique cohérent, une bonne sécurité et une bonne tolérance ainsi qu'une preuve d'engagement de la cible AMPK, et enfin d'efficacité. Selon les résultats de l'étude de Phase IIa, les patients recevant le PXL770 ont montré une amélioration statistiquement significative de la baisse relative de la masse grasse du foie mesurée en densité de proton estimée par imagerie par résonance magnétique (MRI-PDFF) à 12 semaines, l'amélioration étant encore plus importante chez les patients diabétiques de type 2. Les résultats de l'étude ont confirmé le potentiel de cibler l'activation de l'AMPK pour le traitement de la NASH, et confirme le potentiel de poursuivre le développement dans cette indication, y compris dans les principaux sous-groupes à haut risque tels que les patients atteints de diabète de type 2. Ces résultats confirment également l'intérêt de l'activation de l'AMPK dans d'autres maladies métaboliques chroniques et rares.

S'agissant de notre deuxième programme, le PXL065, un nouveau stéréoisomère R de la pioglitazone stabilisé par substitution au deutérium détenu en propre, suite au succès d'un essai de Phase Ib, nous avons lancé DESTINY 1 (étude d'efficacité et de sécurité de la pioglitazone R [PXL065] stabilisée par

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Disclaimer

Poxel SA published this content on 26 May 2021 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 02 June 2021 13:34:01 UTC.