ProMIS Neurosciences Inc. a annoncé que la société avait administré les doses aux premiers sujets d'un essai clinique de phase 1a chez l'homme portant sur le PMN310 en tant que traitement potentiel de la maladie d'Alzheimer. PMN310 est le nouvel anticorps monoclonal de la société, conçu pour être hautement sélectif des oligomères toxiques de l'amyloïde-bêta (Ab), que l'on pense être un facteur majeur de la maladie d'Alzheimer. Dans cet essai clinique de phase 1a, jusqu'à cinq cohortes de huit volontaires adultes en bonne santé seront recrutées, chacune recevant une dose unique de PMN310.

La société prévoit de partager les premières données de sécurité et de pharmacocinétique au cours du premier semestre 2024. La société reste déterminée à étudier l'hypothèse selon laquelle le ciblage sélectif des oligomères toxiques, tout en évitant la distraction des monomères et la liaison aux plaques, pourrait permettre de différencier la sécurité et l'efficacité de la réponse au traitement de la maladie d'Alzheimer. Les résultats de l'étude de phase 1a faciliteront la sélection de la dose pour l'étude de phase 1b qui suivra chez des patients souffrant de troubles cognitifs légers dus à la maladie d'Alzheimer et chez des patients souffrant de la maladie d'Alzheimer légère.

Cette étude s'appuiera sur les résultats récents d'une étude clinique menée par un tiers, qui a démontré que les biomarqueurs d'efficacité du plasma et du liquide céphalo-rachidien (LCR) peuvent montrer une réponse au traitement en seulement trois mois avec une thérapie axée sur les oligomères. En outre, l'étude de phase 1b fournira des informations importantes sur le profil de sécurité de PMN310, ce qui permettra de différencier PMN310 d'autres traitements disponibles et potentiellement modificateurs de la maladie. L'étude intitulée "A Phase 1a, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Ascending Dose Study of the Safety, tolerability and Pharmacokinetics of PMN310 Infusions in Healthy volunteers" est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de doses uniques ascendantes de PMN310 par voie intraveineuse chez des volontaires adultes en bonne santé.

Les sujets éligibles participeront à l'étude de 85 jours avec une évaluation de suivi facultative au jour 120. Les données pharmacocinétiques primaires seront obtenues du jour 1 au jour 29.