Marizyme, Inc. a annoncé la signature d'un accord de co-développement (l'accord) avec Qualigen Therapeutics, Inc. pour faire progresser la commercialisation de DuraGraft ?, le premier produit de Marizyme autorisé par la FDA. DuraGraft ? a reçu une autorisation De Novo ?

FDA Clearance le 4 octobre 2023, de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. DuraGraft ? est étiqueté pour être utilisé comme solution de conduit vasculaire indiquée pour les patients adultes subissant un pontage aorto-coronarien et est destiné au rinçage et au stockage des greffons de veine saphène utilisés dans la chirurgie de pontage aorto-coronarien.

Selon la Society of Thoracic Surgeons, plus de 500 000 opérations de pontage aorto-coronarien sont pratiquées chaque année aux États-Unis, ce qui représente un marché important pour ce produit prêt à être commercialisé. Conformément à l'accord, Qualigen aidera à soutenir le lancement commercial de DuraGraft ? aux États-Unis, y compris les études cliniques post-autorisation visant à faire progresser l'utilisation de DuraGraft ? aux États-Unis, en fournissant jusqu'à 1,5 million de dollars de financement au cours des prochains mois à ces fins.

En retour, Qualigen recevra une part de la marge brute de Marizyme sur les ventes futures du produit aux États-Unis, plafonnée à un rendement de 2 fois le capital investi par Qualigen. Qualigen a également acheté une période de négociation exclusive se terminant le 31 mai 2024, dans le but de proposer et de définir une relation stratégique plus large entre les deux sociétés.