RepliCel Life Sciences Inc. a annoncé avoir reçu des résultats de tests montrant que les cellules injectées par le biais de l'injecteur DermaPrecise ont maintenu une viabilité >99%. Innovacell, une société de thérapie cellulaire dont le siège social se trouve à Tokyo, au Japon, et qui possède une usine de fabrication à Innsbruck, en Autriche, a testé le système d'injection DermaPrecise de RepliCel afin de mesurer la perte de cellules et/ou la viabilité des cellules lorsqu'elles sont injectées par le système. Les résultats de l'étude ont montré une viabilité cellulaire constante supérieure à 99 % lorsque les cellules étaient injectées par le système d'injection DermaPrecise.

Tout aussi important en ce qui concerne la pratique clinique, les cellules sont restées viables dans le dispositif jusqu'à 90 minutes, après quoi les cellules injectées par l'injecteur DermaPrecise ont conservé une viabilité supérieure à 98 % avec une simple "rotation" de la baguette de l'injecteur avant l'injection pour inverser toute sédimentation. Les systèmes d'injection dermique alternatifs sont soit manuels - et donc intrinsèquement incohérents - soit impliquent des forces d'injection nuisibles aux cellules. Les techniques d'injection manuelles traditionnelles ne contrôlent pas la variabilité de l'injection en termes de contrainte de cisaillement, de profondeur, de dose, de vitesse ou de force d'injection.

Tous ces facteurs sont connus pour influencer la viabilité des cellules et avoir un impact probable sur les résultats cliniques et pourtant, étonnamment, ils ne sont pas contrôlés dans de nombreuses études cliniques de thérapie cellulaire. Le DermaPrecise est un injecteur dermique contrôlé électroniquement avec des paramètres de volume et de profondeur pré-fixés et très précis qui dictent la cohérence exacte de chaque injection. En outre, le système DermaPreciseTM est programmable pour garantir que la vitesse d'administration des injections ne dépasse pas la force de cisaillement nuisible aux cellules après avoir pris en compte la densité cellulaire, le calibre de l'aiguille et la densité des tissus du patient.

De plus, le DermaPrecise injecte les cellules pendant que l'aiguille est retirée, laissant les cellules derrière dans le canal créé par l'aiguille, ce qui réduit d'autant le stress imposé aux cellules injectées. Étant donné que le système permet de contrôler la profondeur d'injection, l'injection peut être optimisée pour délivrer les cellules là où elles doivent être pour avoir un effet clinique optimal. DermaPrecise aide donc les développeurs de produits et les cliniciens à contrôler la variabilité de la livraison en tant qu'influence sur la variabilité des résultats cliniques.

Conception de l'étude : Les cellules de la gaine dermique non-bulbaire (NBDS) de RepliCel (qui constituent la base des produits RCS-01 et RCS-01 de la société) ont été cultivées et placées dans une solution d'injection standard, injectées par l'injecteur DermaPrecise en utilisant le consommable à 9 aiguilles du système, les cellules ont été collectées après l'injection et colorées, puis traitées par un cytomètre en flux pour compter le taux de survie des cellules après l'injection.