Replimune Group, Inc. a annoncé les résultats de l'analyse primaire de l'essai CERPASS évaluant RP1 en combinaison avec le cemiplimab pour le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CSCC) localement avancé ou métastatique et a fourni des données initiales pour tous les patients de la cohorte de mélanome en échec aux anti-PD1 de l'essai clinique IGNYTE. L'étude clinique CERPASS est une étude mondiale randomisée qui a recruté 211 patients randomisés 2 pour 1 pour recevoir RP1 plus cemiplimab contre cemiplimab en traitement standard pour les patients atteints d'un CSCC localement avancé ou métastatique. L'étude CERPASS a été menée dans le cadre d'un accord-cadre de collaboration et de fourniture d'essais cliniques avec Regeneron Pharmaceuticals.

Mise à jour réglementaire d'IGNYTE : La société a récemment participé à une réunion de type C avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Au cours de la discussion, la FDA a reconnu que la population de mélanomes en échec aux anti-PD1 est une population dont les besoins ne sont pas satisfaits. La FDA a accepté un concept d'étude de confirmation des mélanomes en échec aux anti-PD1 consistant en un essai randomisé à deux bras avec le choix du médecin comme bras de comparaison dans la population étudiée.

Comme présenté précédemment, le traitement par RP1 en monothérapie dans l'essai clinique de phase 1/2 ARTACUS chez des patients atteints de cancer de la peau ayant subi une greffe d'organe solide ou de cellules hématopoïétiques a conduit à un ORR de 34,8% (8 des 23 patients évaluables, dont 5 RC et 3 réponses partielles). Mise à jour du portefeuille : Comme indiqué précédemment, la société a présenté des données solides avec RP2 dans le mélanome uvéal lors d'une session plénière au 20e congrès international de la Society for Melanoma Research en novembre. Sur la base des données obtenues dans cette population, un essai clinique contrôlé randomisé du RP2 dans le mélanome uvéal de deuxième ligne (2L) est en cours de planification et la société a l'intention d'étudier d'autres possibilités de cancer rare en tant qu'indications cibles.