Resverlogix Corp. a annoncé que la Food and Drug Administration américaine a accédé à la demande de la société pour une réunion de type C afin d'examiner le protocole d'essai clinique pour son étude de phase 3 de l'apabétalone chez les patients ambulatoires à haut risque du COVID-19. La réunion est prévue pour le début du mois d'août.

En réponse à la transformation de la pandémie de COVID-19, l'avancement de l'essai de phase 3 ciblera les patients ambulatoires présentant des facteurs de risque multiples pour des résultats graves, en se concentrant sur les cas où l'apabétalone a le potentiel d'avoir un impact sur les résultats des patients. La société conclura de manière anticipée son essai de phase 2 sur les patients hospitalisés atteints de la pandémie de COVID-19, concentrant ainsi ses ressources sur le programme avancé de phase 3. En ciblant les patients externes présentant de multiples facteurs de risque d'issues graves, la société vise à réduire la pression exercée sur les systèmes de soins de santé en gardant les patients COVID-19 hors des hôpitaux en réduisant la gravité de la maladie à court et à long terme.

Conception de l'étude CORAL. L'essai clinique de phase 3, multicentrique et randomisé, intitulé : A Double-Blind Placebo Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Oral Company in Elderly Subjects with Covid-19 Infection and High Risk for Severe Illness and to Explore the Potential to Limit Long-Term Symptoms, évaluera l'innocuité et l'efficacité de Company dans la prévention de graves problèmes de santé chez les patients COVID-19 à haut risque. La sélection des sites de l'étude est actuellement en cours, avec des sites prévus aux États-Unis, au Canada et au Moyen-Orient.

Patients COVID-19 à haut risque. Une analyse à grande échelle des dossiers médicaux électroniques, publiée récemment, a révélé que les personnes qui ont contracté le COVID-19 présentent un risque à long terme significativement plus élevé pour un large éventail de résultats cardiovasculaires négatifs, y compris la maladie coronarienne aiguë, la crise cardiaque, l'accident vasculaire cérébral et l'insuffisance cardiaque, par rapport aux personnes qui n'ont jamais eu la maladie . L'étude a révélé que les risques élevés persistaient longtemps après l'infection initiale, même chez les personnes qui n'ont pas été hospitalisées pour le COVID-19, et qu'ils étaient plus prononcés chez les patients à haut risque, notamment ceux qui ont des antécédents de maladie cardiovasculaire, ceux qui ont des comorbidités préexistantes et ceux qui ont plus de 65 ans.