Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. présentera de nouvelles données d'efficacité sur la brilaroxazine dans un modèle animal de fibrose pulmonaire idiopathique dans le cadre d'une présentation d'affiche de dernière minute à la conférence internationale 2024 de l'American Thoracic Society (ATS), qui se tiendra à San Diego, CA, du 17 au 22 mai 2024. La brilaroxazine est une nouvelle entité chimique découverte en interne qui présente une affinité et une sélectivité puissantes pour les récepteurs clés de la sérotonine et de la dopamine impliqués dans la schizophrénie et ses symptômes comorbides. Les données de base positives de l'essai mondial de phase 3 RECOVER dans la schizophrénie ont démontré que l'essai a atteint tous les critères d'évaluation primaires et secondaires avec des réductions statistiquement significatives et cliniquement significatives dans tous les principaux domaines de symptômes à la semaine 4 avec 50 mg de brilaroxazine par rapport au placebo, avec un profil d'effets secondaires généralement bien toléré comparable au placebo et des taux d'arrêt plus faibles que le placebo.

Les données positives d'une étude clinique sur les interactions médicamenteuses (DDI) portant sur l'effet potentiel de l'enzyme CYP3A4 sur la brilaroxazine chez des sujets sains confirment l'absence d'interaction cliniquement significative en cas d'association avec un inhibiteur du CYP3A4. Reviva estime qu'une batterie complète d'études de toxicologie et de pharmacologie de sécurité conformes à la réglementation a été réalisée pour la brilaroxazine. Reviva a l'intention de développer la brilaroxazine pour d'autres indications neuropsychiatriques, notamment le trouble bipolaire, le trouble dépressif majeur (TDM) et le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).

En outre, la brilaroxazine a montré une activité non clinique prometteuse pour les maladies inflammatoires comme le psoriasis, l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), avec une atténuation de la fibrose et de l'inflammation dans des modèles animaux translationnels. La brilaroxazine a déjà reçu la désignation de médicament orphelin par la FDA américaine pour le traitement de l'HTAP et de la FPI.