Roche : approbation de la FDA en cancer de la thyroïde
Le 02 décembre 2020 à 09:10
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Roche annonce que la FDA des Etats-Unis a approuvé son Gavreto (pralsetinib) pour le traitement de patients adultes et pédiatriques de 12 ans ou plus atteints de cancers de la thyroïde RET-mutants et RET fusion-positifs, avancés ou métastatiques.
Ces indications ont été approuvées sous le programme d'approbation accélérée de la FDA, sur des données issues de l'étude de phase III ARROW. Le maintien de cette approbation dépendra de la vérification des bénéfices cliniques dans des essais confirmatoires.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.