Roche : autorisation en urgence d'un test Covid par la FDA
Le 27 décembre 2021 à 07:40
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Roche a annoncé vendredi soir que la FDA a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour son test à domicile Covid-19, qui sera disponible partout aux États-Unis à partir de janvier, conformément aux directives et aux stratégies de dépistage locales.
Le groupe suisse explique que cet autotest utilisant un simple échantillon d'écouvillonnage nasal est capable de produire avec précision, des résultats fiables en 20 minutes pour le SRAS-CoV-2 et toutes les variantes préoccupantes connues, y compris Omicron.
Roche a la capacité de produire des dizaines de millions de tests par mois pour aider à soutenir la réponse à la pandémie. Le lancement se fera en partenariat avec SD Biosensor, avec qui il a conclu un accord de distribution mondial.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.