SanBio Company Limited a fait le point sur les progrès réalisés en vue de l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché du SB623 pour le traitement des lésions cérébrales traumatiques chroniques (TBI) au Japon, en indiquant que la société s'attachait à résoudre le problème lié au rendement de la production et à répondre aux examens des autorités réglementaires relatifs à la production, dans le but d'obtenir l'autorisation d'ici la fin de l'année fiscale en cours. La société fournit par la présente une nouvelle mise à jour des progrès, afin d'assurer une information opportune aux patients concernés et à leurs familles, ainsi qu'aux actionnaires et aux investisseurs qui attendent l'approbation du SB623. Le SB623 fait l'objet d'un examen d'approbation dans le cadre du système de désignation Sakigake en tant que traitement des effets chroniques associés au TBI.

Le problème lié au rendement de production a été résolu et le processus d'examen est en cours de conclusion. Toutefois, compte tenu de l'état d'avancement du processus d'examen, il faudra encore un certain temps avant que l'approbation ne soit accordée, et pour cette raison, la Société prévoit maintenant d'obtenir l'approbation en mars 2024. Bien que la date d'obtention de l'autorisation soit indépendante de la volonté de la Société, SanBio continuera à travailler dans l'unité et à faire tout son possible pour obtenir l'autorisation.