Scandion Oncology (Scandion) a annoncé des résultats préliminaires positifs de la troisième partie de l'essai de phase IIa CORIST sur le cancer colorectal avec le composé principal SCO-101 de Scandion. Une analyse préliminaire des données de l'étude montre une réduction des tumeurs en combinaison avec la chimiothérapie, une augmentation substantielle de la survie sans progression, un taux de bénéfice clinique élevé et une sécurité et une tolérance constantes. Les résultats confirment les données précédentes rapportées dans les parties 1 et 2 de l'étude et soutiennent la poursuite du développement clinique de SCO-101.

Les préparatifs en vue de la prochaine étape de l'essai CORIST sont en cours. La troisième partie de l'essai CORIST évalue le composé principal SCO-101 de Scandion en tant que traitement combiné avec la chimiothérapie FOLFIRI chez 25 patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (mCRC) et ayant démontré une résistance au FOLFIRI. Les 25 patients recrutés étaient lourdement prétraités et ne disposaient d'aucune autre option thérapeutique active.

La troisième partie de l'essai vise à optimiser la dose et le calendrier du SCO-101 et de la chimiothérapie afin d'assurer un effet maximal chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique. Réponses partielles (RP) Dans l'une des cohortes de l'essai, un des six patients a obtenu une RP, c'est-à-dire une réduction tumorale de plus de 30 %, ce qui est considéré comme une mesure importante de l'effet des traitements anticancéreux. Cette cohorte a utilisé un schéma d'administration de quatre jours.

Cette réponse soutient le concept de la combinaison du SCO-101 avec la chimiothérapie. Dans l'ensemble de l'essai (qui comprenait 21 patients évaluables répartis en quatre cohortes), des réductions tumorales ont été observées chez un nombre substantiel de patients. Survie sans progression (PFS) Dans la partie 3 de CORIST, une longue PFS a été observée et la PFS médiane était de 4,6 mois.

Dans la partie 2 de CORIST, la SSP médiane était de 2,0 mois et les données historiques ont été rapportées dans une fourchette de 1,7 à 1,8 mois. Dans une cohorte de la partie 3 de CORIST, la SSP médiane atteignait 5 mois. Taux de bénéfice clinique (CBR) Parmi les 21 patients évaluables de la partie 3 de CORIST, un CBR élevé a été observé.

Dans la cohorte où la DMT a été établie, le CBR a été de 100 % après huit semaines. Dans l'ensemble, le CBR était de 76 % à la huitième semaine. Le CBR global observé dans CORIST Part 3 dépasse le CBR de CORIST Part 2 de 46%.

Les contrôles historiques où le CBR a été évalué après 6 semaines ont été rapportés comme étant de 11-16%. La RP, la longue SSP et le CBR élevé observés dans CORIST Part 3 suggèrent que les schémas posologiques testés conduiront également à des améliorations de la survie globale (OS), qui seront évaluées à la fin de l'essai. Les patients de CORIST Part 2 ont eu une OS médiane de 10,4 mois alors que les données historiques pour le placebo ou les meilleurs soins de soutien ont été rapportées dans la fourchette de 5 à 7 mois.

Dose maximale tolérée (DMT) La partie 3 de l'essai CORIST a été conçue pour établir le schéma posologique et la DMT optimaux pour SCO-101 en association avec FOLFIRI. Les quatre schémas posologiques de l'essai visant à optimiser l'exposition des patients au médicament afin de renforcer l'effet du traitement étaient basés sur les enseignements tirés des parties 1 et 2 de l'essai CORIST. La DMT du SCO-101 a été établie à 150 mg administrés selon un calendrier de six jours. Cela reflète la dose maximale dans la partie 2 de CORIST ; cependant, dans la partie 3, la chimiothérapie a été administrée plus tôt et à une concentration différente, avec le 5FU, une partie de FOLFIRI, augmentée à 100% par rapport à 50% dans la partie 2. La troisième partie de CORIST a également confirmé les résultats de la deuxième partie de CORIST concernant la bilirubine non conjuguée en tant que biomarqueur potentiel pour les patients les plus susceptibles de bénéficier d'un traitement par SCO-101.

Dans l'ensemble, le traitement a été sûr et bien toléré. Scandion procédera à une analyse approfondie de l'ensemble des données de CORIST Part 3 une fois l'essai terminé et, sur la base de cette analyse, déterminera les prochaines étapes du développement clinique.