Seelos Therapeutics, Inc. a annoncé la réception du compte-rendu de sa réunion de fin de phase II avec la FDA. Dans le compte-rendu de la réunion, la FDA a accepté que le critère d'évaluation primaire d'un essai de phase III soit le changement par rapport à la ligne de base du score total de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) au jour 16, plutôt que le critère de 24 heures qui avait été choisi dans l'étude de phase II SLS-002-201. Cet accord avec la FDA renforce la confiance de Seelos dans le développement de la phase III de SLS-002, car les données de l'étude de phase II ont montré des différences de traitement cliniquement significatives par rapport au placebo à la fois sur le MADRS au 16e jour (valeur p : 0,012) et sur l'échelle de suivi de la suicidalité de Sheehan sur 24 heures (S-STS) (valeur p : 0.,008).