Boan Biotech a annoncé que l'Agência Nacional de Vigilancia Sanitária (ANVISA) du Brésil a accepté la demande de licence biologique (BLA) de la société pour Boyounuo® (Bevacizumab Injection). Boan Biotech, qui se veut "une société biopharmaceutique mondiale de premier plan", développe des produits biologiques pour les marchés chinois et internationaux, y compris l'Europe et les États-Unis. Premier produit commercial développé en interne par la société, Boyounuo a été lancé en Chine en 2021 pour le traitement de plusieurs types de cancer, notamment le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé, métastatique ou récurrent, et le cancer colorectal métastatique. Le bevacizumab est un médicament anticancéreux anti-angiogénique recommandé par plusieurs directives mondiales comme traitement standard des cancers malins.

Après son lancement en Chine, Boyounuo a été largement reconnu par les médecins et les patients pour son efficacité et sa sécurité. En temps utile, Boan Biotech accélère également le lancement commercial de ce produit à l'étranger. Boyounuo est un anticorps monoclonal humanisé recombinant anti-VEGF injectable, développé en tant que biosimilaire du bevacizumab conformément aux réglementations relatives aux biosimilaires en vigueur en Chine, aux États-Unis et dans l'Union européenne.

Le médicament a fait l'objet d'une comparaison directe avec le bevacizumab d'origine dans le cadre d'études pharmacologiques, non cliniques et cliniques, montrant qu'il est très similaire au médicament d'origine en termes de qualité, d'innocuité et d'efficacité. En outre, la fabrication et le contrôle de qualité de Boyounuo sont conformes aux normes internationales les plus strictes. L'usine de Boan Biotech a été construite sur la base d'une conception, et le processus de production fait toujours l'objet d'innovations et de mises à jour permanentes.

L'entreprise a mis en place un système de gestion de la qualité conforme aux normes chinoises, américaines et européennes, afin de garantir la qualité du Boyounuo et d'autres produits à venir sur les marchés étrangers. Le marché pharmaceutique brésilien est un marché émergent majeur avec un énorme potentiel de croissance. Selon les données d'IQVIA, le pays était le huitième marché pharmaceutique mondial en 2021 et devrait passer au sixième rang en 2026.

Les dépenses en produits pharmaceutiques au Brésil devraient atteindre 47 à 51 milliards de dollars en 2026, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,5 % à 10,5 % entre 2022 et 2026, ce qui est plus rapide que la moyenne mondiale et que le taux de croissance des marchés développés. En ce qui concerne les besoins des patients locaux, les données du Centre international de recherche sur le cancer de l'Organisation mondiale de la santé montrent qu'en 2020, le cancer du poumon et le cancer colorectal figuraient parmi les cinq principaux cancers en termes de nouveaux cas au Brésil2, ce qui indique d'énormes besoins de traitement non satisfaits dans le pays. Le bevacizumab, thérapie anti-angiogénique privilégiée, est largement utilisé pour traiter le CBNPC, le cancer colorectal et d'autres tumeurs malignes.

La mise à disposition de Boyounuo au Brésil augmentera l'accessibilité du bevacizumab aux patients locaux, prolongera leur espérance de vie et améliorera leur qualité de vie.