Le conseil d'administration de Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co. annonce que la société a reçu la notification d'approbation de la demande de médicament supplémentaire (notification n° 2023B05505) de l'évaluation de la cohérence de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques pour injection chimique (l'"évaluation de la cohérence") émise par l'Administration nationale des produits médicaux de la RPC (l'"APM"). La demande d'évaluation de la conformité du chlorhydrate de doxorubicine en liposome injectable (LIBOd®) (le "médicament") a été acceptée. Les informations pertinentes sont les suivantes : Nom du médicament : Chlorhydrate de doxorubicine Liposome Injectable ; Spécifications : 10ml:20mg ; Objet de l'application : L'évaluation de la qualité et de la cohérence de l'efficacité des médicaments génériques ; Type d'enregistrement : Médicament générique de classe 6 (2007) ; Numéro d'acceptation : CYHB2250452 ; Numéro d'approbation du médicament original : NMPN- H2 0084432 ; Demandeur : Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.

Ltd. LIBOd® (®) de la plateforme de nanomédicaments de la société pour le traitement des tumeurs, le premier médicament générique de Doxil® en Chine et le premier médicament générique de nanomédecine en Chine et à l'étranger, a été mis en vente en août 2009 et a obtenu une réponse favorable du marché et une bonne réputation. Le médicament est une nouvelle formule de doxorubicine qui adopte la technologie avancée d'encapsulation liposomale furtive et possède des caractéristiques de ciblage passif. Il s'agit d'une nouvelle génération de médicaments remplaçant les anthracyclines.

En oncologie, il présente l'avantage d'améliorer l'efficacité et de réduire remarquablement les effets de la toxicité cardiaque, de la myélosuppression et de la perte de cheveux. Le médicament est utilisé pour le traitement du sarcome de Kaposi lié au sida, du myélome multiple, du cancer du sein et du cancer de l'ovaire, etc. Conformément aux politiques et réglementations en vigueur, les institutions médicales ont la possibilité de donner la priorité à l'achat et à la sélection clinique des variétés de médicaments qui ont passé l'évaluation de cohérence.

En raison des caractéristiques de haute technologie, à haut risque et à haute valeur ajoutée des produits pharmaceutiques, et de l'influence des politiques pertinentes, de l'environnement du marché et d'autres facteurs, il existe des incertitudes dans la recherche et le développement des médicaments. Il est conseillé aux investisseurs de prendre des décisions prudentes et d'accorder une attention particulière aux risques d'investissement. L'entreprise facilitera activement la poursuite des travaux liés à l'évaluation de la cohérence et s'acquittera de ses obligations de divulgation d'informations en temps utile pour les progrès ultérieurs, en stricte conformité avec les réglementations en vigueur.