Le conseil d'administration de Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. a annoncé que les résultats de l'étude préclinique d'efficacité in vivo du comprimé VV116 ("VV116"), un analogue nucléosidique oral anti-SARS-CoV-2 développé conjointement par Shanghai JunTop Biosciences Co., Ltd. ("JunTop Biosciences"), une filiale contrôlée par la Société, et Vigonvita Life Sciences Co., Ltd. ("Vigonvita") en tant qu'inhibiteur puissant du virus respiratoire syncytial ("RSV") a été publiée en ligne dans Signal Transduction and Targeted Therapy (STTT, IF : 18.187), une revue de Nature . L'étude montre que le VV116 présente une excellente activité antivirale contre de multiples lignées cellulaires sensibles au VRS. Dans le modèle de souris, le VV116 présente une biodisponibilité orale élevée, une bonne distribution tissulaire et un effet antiviral significativement meilleur que celui de la ribavirine, et peut atténuer les dommages pathologiques du tissu pulmonaire.

Cette étude fournit un candidat clinique précieux pour le traitement de l'infection par le VRS. Le VV116 est un nouveau médicament oral analogue de nucléoside anti-SARS-CoV-2 qui inhibe la réplication du SARS-CoV-2. Les études précliniques ont montré que le VV116 présentait des effets anti-SARS-CoV-2 significatifs in vivo et in vitro, et avait une activité antivirale à la fois contre la souche originale du SARSCoV-2 et les variantes importantes connues (Alpha, Beta, Delta et Omicron), et présentait également une biodisponibilité orale élevée et une bonne stabilité chimique. Le VV116 est développé conjointement par l'Institut de Materia Medica de Shanghai, l'Académie des sciences chinoise, l'Institut de virologie de Wuhan, l'Académie des sciences chinoise, l'Institut technique de physique et de chimie du Xinjiang, l'Académie des sciences chinoise, le Centre d'Asie centrale de découverte et de développement de médicaments de l'Académie des sciences chinoise/Parc technique de médecine de Chine-Ouzbékistan (le laboratoire commun "Belt and Road" du ministère des Sciences et de la Technologie)), Vigonvita et la société.

En septembre 2021, JunTop Biosciences a conclu un accord de développement coopératif avec Vigonvita pour entreprendre conjointement le développement clinique et la commercialisation du VV116 sur le territoire de coopération, soit le monde entier à l'exception des quatre territoires suivants, à savoir les cinq pays d'Asie centrale (Kazakhstan, Ouzbékistan, Kirghizistan, Tadjikistan, Turkménistan), la Russie, l'Afrique du Nord (Égypte, Libye, Tunisie, Algérie, Maroc, Soudan) et le Moyen-Orient (19 pays dont l'Arabie saoudite, l'Iran, l'Irak, la Turquie, Israël, etc.). Le VV116 a montré une bonne sécurité, une bonne tolérance et une bonne pharmacocinétique chez les sujets sains, et les résultats des trois études cliniques de phase I ont été publiés en ligne dans Acta Pharmacologica Sinica, une revue renommée dans le domaine pharmaceutique. En 2021, un essai clinique de phase II randomisé, ouvert et contrôlé du VV116 a été achevé chez des sujets atteints de la maladie à coronavirus 2019 modérée à grave ("COVID-19") en Ouzbékistan.

L'étude a montré que, par rapport au groupe témoin, les bras du VV116 pouvaient mieux améliorer les symptômes cliniques des patients, raccourcir le délai d'obtention d'un résultat négatif au test de l'acide nucléique du SRAS-CoV-2, et réduire de manière significative le risque de maladie grave et de décès. Sur la base des résultats positifs de cet essai, le VV116 a été approuvé en Ouzbékistan pour le traitement des patients atteints de COVID-19 modéré à sévère. Actuellement, le VV116 fait l'objet d'études cliniques internationales multicentriques de phase III, et plusieurs études cliniques pour les patients atteints de COVID-19 léger à modéré et modéré à sévère sont en cours.

L'étude préclinique d'efficacité in vivo a été réalisée conjointement par l'équipe de Xiao Gengfu/Zhang Leike à l'Institut de virologie de Wuhan, Académie chinoise des sciences/Laboratoire clé d'État de virologie et l'équipe de Shen Jingshan/Xie Yuanchao à l'Institut de Materia Medica de Shanghai, Académie chinoise des sciences. Zhang Ruxue et Zhang Yumin, respectivement boursier de troisième cycle et boursier postdoctoral à l'Institut de virologie de Wuhan, Académie des sciences chinoise, et Zheng Wei, candidat au doctorat à l'Institut des matières médicales de Shanghai, Académie des sciences chinoise, sont les co-premiers auteurs. Le chercheur Xie Yuanchao du Laboratoire Lingang et le chercheur Zhang Leike de l'Institut de virologie de Wuhan, Académie chinoise des sciences, sont les auteurs co-correspondants.

Le VRS est un virus à ARN non segmenté à brin unique et à brin négatif, appartenant à la famille des Paramyxoviridae, au genre Pneumovirus. L'infection par ce virus entraîne souvent des maladies respiratoires telles que la bronchiolite et la pneumonie chez les nourrissons de moins de 6 mois, et des symptômes tels que la rhinite et le rhume chez les enfants plus âgés et les adultes. L'infection par le VRS chez les personnes âgées peut entraîner de graves complications, telles qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique et une insuffisance cardiaque congestive.

À la date de cette annonce, il n'existe aucun médicament sûr et efficace pour le traitement de l'infection par le VRS sur le marché mondial, ce qui entraîne d'énormes besoins médicaux non satisfaits depuis longtemps. L'étude d'efficacité in vivo publiée fournit des preuves solides de l'effet thérapeutique potentiel du VV116 sur l'infection par le VRS, qui sera validé dans des études cliniques ultérieures.