Simcere Pharmaceutical Group Limited et G1 Therapeutics, Inc. ont annoncé une étape importante dans la lutte contre le cancer avec l'émission de la première ordonnance pour COSELA® (trilaciclib) en Chine. COSELA est le premier traitement de sa catégorie approuvé par la FDA et l'ANSM, indiqué pour diminuer l'incidence de la myélosuppression induite par la chimiothérapie chez les patients adultes lorsqu'il est administré avant un régime contenant du platine/étoposide ou un régime contenant du topotécan pour le cancer du poumon à petites cellules au stade étendu (ES-SCLC). La myélosuppression induite par la chimiothérapie est un effet secondaire toxique courant dans le traitement clinique du SCLC.

Il a été démontré que COSELA réduit de manière significative la myélosuppression induite par la chimiothérapie, un effet secondaire courant et potentiellement grave de la chimiothérapie qui peut entraîner une diminution du nombre de globules blancs, un risque accru d'infections et une hospitalisation prolongée. COSELA (trilaciclib) est un médicament de myéloprotection complète, premier de sa catégorie, qui atténue la myélosuppression induite par la chimiothérapie sur toutes les lignées hématopoïétiques. Sa commercialisation a été autorisée en Chine et aux États-Unis en tant que traitement myéloprotecteur administré avant la chimiothérapie pour le cancer du poumon à petites cellules étendu (ES-SCLC).

Le produit est recommandé aux États-Unis par deux directives de pratique clinique 2022 actualisées du National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) et en Chine par les directives 2022 de la Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) pour le diagnostic et le traitement du SCLC. En août 2020, Simcere a conclu une licence exclusive avec G1 pour obtenir les intérêts de développement et de commercialisation de COSELA pour toutes les indications en Grande Chine. En janvier, avril et juin 2021, trois essais cliniques de phase III chez des patients atteints de SCLC, de cancer colorectal métastatique et de cancer du sein triple négatif, ont été menés respectivement en Chine.

En novembre 2021, la NMPA a accepté la demande de nouveau médicament (NDA) de COSELA pour l'enregistrement et la commercialisation de médicaments fabriqués à l'étranger. En décembre 2021, le médicament s'est vu accorder une revue prioritaire pour l'utilisation de COSELA chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu, avant une chimiothérapie. En février 2022, les essais cliniques pivots de phase III (étude TRACES) ont atteint le critère principal.

Les résultats de la recherche divulgués dans les résumés de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon de 2022 (WCLC) ont en outre confirmé que l'administration de trilaciclib avant la chimiothérapie pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu améliore la tolérance des patients à la chimiothérapie, comme le démontre la réduction de la DSN et l'amélioration du profil de sécurité global.