Small Pharma Inc. confirme que le premier patient a été dosé dans le cadre de l'étude de phase Ib sur les interactions médicamenteuses de la société. L'étude vise à évaluer l'interaction entre les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (oSSRIso) et SPL026, le principal candidat N, N-diméthyltryptamine (oDMTo) de la société, chez des patients souffrant de trouble dépressif majeur (oMDDo). L'étude ouverte est menée sur deux sites de recherche clinique de MAC au Royaume-Uni et étudiera l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité exploratoire du SPL026, seul ou en association avec des ISRS, chez un maximum de 24 patients.

L'essai évaluera une dose unique de SPL026 chez des patients suivant actuellement un traitement aux ISRS qui s'est avéré inefficace pour soulager complètement leur dépression, par rapport à des patients qui n'utilisent actuellement aucun traitement pharmacologique pour traiter leur dépression. Tous les patients recevront SPL026 avec un traitement de soutien.