Spago Nanomedical AB (publ) a annoncé que la dernière étape des préparatifs de l'essai clinique de phase I/IIa sur des patients cancéreux, Tumorad-01, avec son principal médicament candidat 177Lu-SN201, a commencé en Australie. La demande de démarrage de l'étude a été envoyée au comité d'éthique et le recrutement des patients devrait commencer à l'été 2023. Le processus de demande comprend la soumission à un comité d'éthique de la recherche humaine australien (HREC), suivie d'une notification d'essai clinique (CTN) à l'administration australienne des produits thérapeutiques (TGA).

Le recrutement des patients devrait commencer immédiatement après l'approbation. Spago Nanomedical prévoit de commencer le développement clinique du 177Lu-SN201 par une étude de phase I/IIa, d'escalade et d'expansion des doses, sur des patients atteints d'un cancer avancé. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité précoce du 177Lu-SN201. La phase I de l'étude inclura jusqu'à 30 patients.

Des preuves cliniques de l'accumulation tumorale sélective des nanoparticules fonctionnelles de Spago Nanomedical ont déjà été produites avec l'agent de contraste IRM SN132D chez des patientes atteintes d'un cancer du sein. Le radio-isotope lutécium-177 (177Lu) est cliniquement efficace contre le cancer. Associé au nanomatériau polymère soigneusement conçu par Spago Nanomedical, le médicament candidat 177Lu-SN201 constitue une nouvelle thérapie radionucléide prometteuse pour le ciblage physiologique et le traitement sélectif des tumeurs cancéreuses, avec une utilisation potentielle dans plusieurs types de tumeurs.