Spago Nanomedical AB (publ) a annoncé que le premier patient atteint d'un cancer a été traité avec succès dans le cadre de l'étude clinique de phase I/IIa Tumorad-01 avec le médicament candidat 177Lu-SN201. Les premières données relatives à la sécurité et à la biodistribution de la phase I de l'étude devraient être communiquées au cours du premier semestre 2024. Tumorad-01 est une étude de phase I/IIa, première chez l'homme, menée chez des patients atteints d'un cancer avancé, dont l'objectif principal est d'évaluer la sécurité, la tolérabilité, la dosimétrie et l'efficacité initiale du 177Lu-SN201.

La phase I de l'étude a été conçue pour un maximum de 30 patients atteints de cancer et vise, sur la base de la sécurité et de la biodistribution, à identifier une dose thérapeutique possible pour des tests ultérieurs dans des groupes de patients sélectionnés dans la phase IIa de l'étude. L'étude est initialement menée dans un certain nombre de cliniques en Australie et, au fur et à mesure que l'étude progresse, des cliniques d'autres pays pourraient également être incluses. Des preuves cliniques de l'accumulation sélective des nanoparticules fonctionnelles de Spago Nanomedical dans les tumeurs ont déjà été produites avec l'agent de contraste IRM SN132D chez des patientes atteintes d'un cancer du sein.

Dans le médicament candidat Tumorad 177Lu-SN 201, le même type de nanomatériau polymère soigneusement optimisé est associé au radio-isotope efficace lutécium-177 (177Lu), qui était précédemment utilisé dans des médicaments approuvés par le marché. Cela fait de 177Lu-SN201 une nouvelle thérapie radionucléide prometteuse pour le traitement sélectif des tumeurs cancéreuses, avec une utilisation potentielle dans plusieurs types de tumeurs. L'étude Tumorad-01 est conçue pour fournir des données préliminaires démontrant la sécurité, la biodistribution et l'accumulation de 177Lu-SN201 dans les tumeurs chez les patients atteints de cancer.

Avec une distribution favorable des radiations dans les tumeurs par rapport à d'autres organes, 177Lu-SN201 a un bon potentiel pour devenir un médicament efficace contre le cancer.