Spago Nanomedical a annoncé que le comité indépendant de surveillance des données a recommandé une augmentation de la dose dans l'étude clinique de phase I/IIa Tumorad-01 de la société avec le médicament candidat 177Lu-SN201. La recommandation est basée sur une analyse des données du premier patient traité dans l'étude, montrant que le profil de sécurité de leur premier cycle de traitement ne posait pas de problème. L'étude se poursuit comme prévu.

Tumorad-01 est une étude de phase I/IIa, la première chez l'homme, menée chez des patients atteints d'un cancer avancé, dont l'objectif principal est d'évaluer la sécurité, la tolérabilité, la dosimétrie et l'efficacité initiale du 177Lu-SN201. Le premier patient a été traité avec succès avec la dose initiale de 10 MBq/kg. Suite à une recommandation du comité de surveillance des données, la société a décidé de passer à la dose suivante prévue de 25 MBq/kg.

La phase I de l'étude vise à identifier, sur la base de la sécurité et de la biodistribution, une dose thérapeutique possible pour des tests supplémentaires dans des groupes de patients sélectionnés dans la phase IIa de l'étude. Le recrutement des patients se déroule comme prévu et les données initiales de la partie phase I de l'étude devraient être communiquées plus tard au cours du premier semestre 2024.