Stemcells : StemCells Inc. annonce la première greffe mondiale de cellule souche neurale sur la lésion de la moelle épinière d’un patient.

NEWARK, Californie, le 22 septembre 2011 (GLOBE NEWSWIRE) StemCells, Inc. (Nasdaq: STEM) a annoncé aujourd’hui que la greffe de cellule souche neurale adulte, HuCNS-SC® sur le premier patient soumis aux essais cliniques de phase I/II de la Société menés sur des individus souffrants de douleurs chroniques de la moelle épinière a été un succès. La greffe de cellule souchesa été effectuée hier au Balgrist University Hospital, à l’Université de Zurich , un centre médical de pointe et de renommée mondiale, spécialisé dans le traitement des lésions de la moelle épinière et dans le rétablissement des patients. L'acte chirurgical a été réalisé par une équipe de chirurgiens dirigée par le Dr. Raphael Guzman, un neurochirurgien en visite qui fait également partie du département de neurochirurgie de la Stanford University et le Dr.K. Min un chirurgien orthopédiste du Balgrist University Hospital.

« Je suis heureux de faire partie de cet essai clinique novateur qui a été conçu pour nous permettre de mesurer la fiabilité et l’efficacité potentielle des cellules souches HuCNS-SC dans le traitement des lésions de la moelle épinière », a expliqué le Dr. Armin Curt, Responsable de la recherche. « L’analyse des données précliniques sous-jacentes de cet essai a fourni une logique irréfutable qui nous a conduit à ce type de tests sur des patients souffrant de lésions de la moelle épinière. StemCells,Inc. a publié un grand nombre d’études précliniques démontrant le potentiel thérapeutique des cellules souches neurales humaines de l'Entreprise pour le traitement des lésions aiguës et chroniques de la moelle épinière. Les recherches ont été menées en étroite collaboration avec les docteurs Aileen Anderson et Brian Cummings de l’Université de Californie à Irvine.

Le premier patient à avoir reçu la greffe dans le cadre de cet essai est un jeune homme allemand de 23 ans qui souffrait de lésions à la moelle épinière suite à un accident de voiture survenu en avril dernier. Il avait perdu toute sensibilité du bas du corps à partir de la taille et souffrait de paraplégie Lorsqu’il a été interrogé sur sa décision de joindre cette étude très innovante, il a répondu: « Cet affreux accident a quasiment mis un trait sur tous les projets que j’avais dans ma vie, et m’a conduit vers une destinée inattendue. Le fait de participer à cet essai clinique me donne non seulement de l’ espoir, mais cela permet également de faire avancer la recherche dans ce domaine si important. »

« Quand ce premier patient s'est inscrit et a reçu le traitement, nous sommes restés vigilants pour atteindre nos objectifs de traitement de ce premier groupe de patients d’ici à la fin de l’année » a déclaré Stephen Huhn, Docteur, Vice-president et directeur du programme CNS à StemCells, Inc. « Tandis que le premier groupe de cobayes se composera de patients dont l'état est le plus grave, les deuxième et troisième groupes seront constitués de patients dont les lésions sont moins graves ou partielles. Ce schéma d’essai unique va nous permettre d’évaluer le potentiel de nos cellules HuCNS-SC dans le traitement d'un large spectre de patients souffrant de lésions médullaires. Même un léger progrès pourrait améliorer la qualité de vie de millions de gens qui souffrent d'un état débilitant »

À propos des essais cliniques

Ces phases I et II des essais cliniques sont menées pour évaluer à la fois l’efficacité préliminaire et la sûreté des cellules souches neurales adultes purifiées HuCNS-SC de StemCell,Inc. Douze patients souffrant de lésions neurologiques thoraciques (au niveau de la poitrine) de niveau T2 à T11 doivent se joindre aux essais cliniques. Les trois premiers patients auront des lésions de niveau A selon la classification de l’Association américaine des lésions de la moelle épinière (American Spinal Injury Association, ASIA) , dans lesquelles il n’y a pas de fonction neurologique apparente sous la lésion, le stade le plus grave sur l'échelle de l’ASIA . Le second et le troisième groupe seront composés de patients classés ASIA B et ASIA C, des lésions moins graves où les patients ont conservé leur sensibilité et leur mobilité. En plus de cela, afin d’évaluer la fiabilité, l’essai va également mesurer l’efficacité préliminaire basée sur les points d'aboutissement cliniques, comme les évolutions des capacités de sensibilité, de mobilité et du transit intestinal.

Tous les patients recevront des cellules HuCNS-SC par transplantation directe sur la moelle épinière et seront temporairement immunosupprimés. Un suivi régulier va être mis en place pour la période suivant la transplantation, afin de surveiller et d’évaluer la sûreté des cellules HuCNS-SC, des suites opératoires et de l’immunosuppression ainsi que le rétablissement des fonctions neurologiques sous la lésion. L’Entreprise compte instaurer un suivi à long terme des effets de cette thérapie, et une autre étude séparée d’observation sur 4 ans sera lancée au terme de ces essais.

Pour plus d’information sur la manière de rejoindre cette étude, les parties intéressées peuvent contacter l'infirmière responsable de projet soit par téléphone au +41 44 386 39 01, soit par email à l’adresse suivante : stemcells.pz@balgrist.ch

Pour tout autre renseignements sur le programme de recherche sur les lésions de la moelle épinière de l’entreprise, merci de visiter le site Internet de StemCells Inc. sur http://www.stemcellsinc.com/Therapeutic-Programs/Clinical-Trial.htm et sur la page http://www.stemcellsinc.com/Therapeutic-Programs/Spinal-Cord-Injury.htm. Vous y trouverez également des entretiens vidéos des dirigeants de l'entreprise et de collaborateurs indépendants.

À propos des lésions chroniques de la moelle épinière

Selon une étude dirigée par la Christopher and Dana Reeve Foundation, près de 1,3 millions de personnes aux États-Unis souffriraient de lésions chroniques de la moelle épinière. La phase chronique de la lésion de la moelle épinière démarre généralement lorsque l'inflammation a été stabilisée et que le processus de guérison a atteint son maximum, ce qui est le cas en général plusieurs mois après l'accident. Il n’existe actuellement pas de traitement pour les patients souffrant de lésions chroniques médullaires et les tentatives de traitement se sont généralement concentrées sur des points aigus et subaigus qui se définissent dans les heures ou les jours suivant l’accident. Étant donné le vide en matière de soins pour traiter les douleurs chroniques de la moelle épinière, le fait de restaurer les fonctions des patients dans des délais qui se situent au-delà la phase aiguë pourrait avoir un effet révolutionnaire dans ce domaine. StemCells espère pouvoir soigner un large spectre de la population touchée par ces lésions chroniques de la moelle épinière en ouvrant une possibilité pour des interventions thérapeutiques effectuées longtemps après la lésion aiguë et en visant un large éventail de degrés de gravité et d’altération.

À propos de Balgrist University Hospital

Le Balgrist University Hospital, de l’université de Zurich jouit d’une renommée mondiale en tant que centre d’excellence de spécialité qui fournit des examens, des traitements et des soins de rééducation aux patients souffrants de problèmes musculosquelettiques. La clinique est réputée au niveau international pour offrir des soins médicaux qui couvrent plusieurs disciplines. Le réseau interdisciplinaire de l’hôpital est très équilibré et regroupe des spécialités médicales telles que l’orthopédie, la paraplégie, la radiologie, l’anesthésiologie, la rhumatologie et la médecine physique. Pour en savoir plus sur Balgrist University Hospital merci de visiter la page suivante : www.balgrist.ch

À propos de StemCells, Inc.

StemCells, Inc est engagée dans la recherche, le développement et la commercialisation de traitement et d’outils à base de cellule pour l’utilisation dans la recherche de cellule souche et le développement de médicaments Le produit thérapeutique principal de l’Entreprise, les cellules HuCNS-SC® (cellules souches humaines neurales purifiées) est actuellement en cours de développement pour servir dans des traitement potentiels sur un vaste spectre de troubles du système nerveux central. Les essais cliniques sont actuellement en cours pour le traitement de lésions de la moelle épinière et de la maladie de Pelizaeus-Merzbacher (MPM) un grave trouble de myélinisation chez l'enfant. De plus, l’Entreprise compte remplir une demande de drogue nouvelle de recherche (DNR) à la fin 2011 pour pouvoir lancer les essais cliniques des cellules HUCNS-SC sous la forme sèche d’une dégénérescence maculaire liée au vieillissement et elle mène également des études précliniques sur ces cellules HuCNS-ScC dans la recherche contre la maladie d’Alzheimer et les arrêts cardiaques. StemCells commercialise également des produits de recherche de cellule souches dont des moyens et réactifs sous la marque ScCProven ®, et développe des plateformes d’essais basées sur ses cellules souches pour la recherche pharmaceutique, la recherche et le développement de médicaments. Pour en savoir plus sur StemCells, rendez-vous sur http://www.stemcellsinc.com.

Le logo StemCells est disponible sur http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7014

Hormis les énoncés de faits historiques, le texte de ce communiqué de presse constitue un énoncé prospectif tel que défini par le Securities Act de 1933, tel que modifié, et du Securities Exchange Act de 1934 tel que modifié et est sujet à des règles refuges créées ici. Ces énoncés incluent sans s’y limiter, les énoncés concernant la perspective de conserver l’autorisation de mener des tests cliniques en Suisse en lésion médullaire chronique ; la perspective et le calendrier associé à l’inscription de la première cohorte de patients présentant une lésion complète en 2011, et ensuite la transition aux patients atteints de lésions partielles; le potentiel du produit candidat de l'Entreprise HuCNS-SC à restaurer les fonctions motrices perdues; le potentiel de des cellules HuCNS-SC de l’Entreprise à traiter les liaisons médullaires et d’autre troubles du système nerveux central ; et l’activité future des opérations de l’Entreprise, notamment la capacité à mener des essais cliniques tout comme d’autres types de recherche et de développement de produits. Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu’à la date du présent communiqué. L’entreprise décline toute responsabilité d’actualiser ces énoncés prospectifs pour refléter les événements ou les circonstances survenant après la date des présentes. Ces énoncés reflètent les opinions actuelles de la direction et sont fondées sur certaines hypothèses qui peuvent ou non s’avérer valides. Les résultats réels de l’Entreprise peuvent différer matériellement de ces énoncés prospectifs en raison de risques et d’incertitudes auxquels l’Entreprise est soumise, y compris le fait que des essais supplémentaires seront nécessaires pour démontrer l’innocuité et l’efficacité de ces cellules HuCNS-CS pour le traitement de toute maladie ou trouble, l’incertitude quant à savoir si la FDA ou tout autre organisme de réglementation concerné permettra à l'Entreprise de poursuivre les tests cliniques de MPM, de lésions de la moelle épinière ou de tout essai clinique ultérieur pour d'autres maladies ou conditions données. La nouveauté et la nature non prouvée des technologies de l’Entreprise et les incertitudes quant à la capacité de recherche préclinique, y compris la recherche dans des modèles animaux ne permettent pas de prédire le succès ou l'échec de ses essais cliniques ; les incertitudes quant à la capacité de l'Entreprise à recruter des patients pour mener ces tests cliniques ou pour obtenir des résultats significatifs ; les incertitudes concernant la capacité de l’entreprise à obtenir des ressources en capital supplémentaires nécessaires à la poursuite de la recherche actuelle et planifiée et au développement des opérations ; l’incertitude quant à savoir si les cellules HuCNS-CS ou tout autre produit qui pourrait être développé à l’avennir dans le cadre des efforts de recherche sur les cellules de l’Entreprise seront sûrs et cliniquement efficaces et ne causeront pas de tumeurs ou tout autre effet secondaire indésirable ; les incertitudes quant à la capacité de l’entreprise à commercialiser un produit thérapeutique et sa capacité à rivaliser avec succès avec les autres produits sur le marché et d'autres facteurs qui sont décrits sous la section « facteurs de risques » dans le rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’année clôturée au 31 décembre 2010 et ses rapports sur formulaires subséquents 10-Q et 8-K.

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