Microbot Medical Inc. a annoncé des mises à jour supplémentaires concernant les résultats positifs de son étude préclinique pivot annoncée précédemment et utilisant le système chirurgical robotisé LIBERTY. L'étude pivot a été menée par trois radiologues interventionnels de premier plan qui ont utilisé le système chirurgical robotisé LIBERTY pour atteindre un total de 48 cibles animales. Lors d'une série de tests visuels, effectués 72 heures après chaque procédure, l'examen des animaux traités avec le système chirurgical robotisé LIBERTY n'a montré aucune preuve visuelle de lésion vasculaire ou de tout autre événement visuel indésirable.

Ces nouvelles données font suite à l'annonce récente des premiers résultats positifs de l'étude préclinique pivotale. Au total, 6 systèmes LIBERTY ont été utilisés dans le cadre de l'étude, chacun d'entre eux ayant été utilisé pour atteindre un total de 8 cibles. Les 6 systèmes LIBERTY ont parfaitement fonctionné d'après les résultats initiaux, avec une facilité d'utilisation et un succès technique de 100 %.

Aucun événement indésirable aigu ni aucune complication n'ont été visuellement observés pendant l'opération. La société prévoit de recevoir le rapport final complet dans le courant de ce trimestre. Sous réserve du rapport final et de l'achèvement du processus de vérification et de validation (V&V), la société prévoit de soumettre à la FDA une demande d'exemption pour dispositif expérimental (IDE), afin de commencer son essai clinique pivot chez l'homme.