M8 Pharmaceuticals, une société d'Acino, signe un accord de licence exclusif avec Supernus pour Qelbree® (Viloxazine Xr) en Amérique latine
Le 07 mai 2024 à 16:00
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M8 Pharmaceuticals a annoncé qu'elle avait signé un accord de licence exclusif avec Supernus Pharmaceuticals, Inc. pour obtenir l'approbation réglementaire et commercialiser Qelbree® (Viloxazine XR) sous la marque de M8 en Amérique latine. Qelbree® (capsule de viloxazine à libération prolongée), qui est approuvé aux États-Unis, est une formulation à libération prolongée de viloxazine, un inhibiteur sélectif de la recapture de la norépinéphrine, pour traiter le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. Contrairement à la plupart des médicaments contre le TDAH disponibles sur le marché, ce médicament est une option non stimulante.
Qelbree® (viloxazine en gélules à libération prolongée) est disponible commercialement aux États-Unis en tant que médicament sur ordonnance pour traiter le TDAH chez les patients âgés de 6 ans et plus. Sur la base des résultats de quatre essais pivots,1-4 Qelbree® a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en 2021 pour le traitement des enfants de 6 à 17 ans et en 2022 pour le traitement des adultes. Qelbree® est également actuellement étudié dans plusieurs essais cliniques de phase 4, dont le premier est en combinaison avec des psychostimulants pour le traitement des enfants et des adolescents atteints de TDAH (résultats de base positifs rapportés en septembre 2023).
Un deuxième essai clinique de phase 4 chez des enfants d'âge préscolaire atteints de TDAH devrait débuter en janvier 2024. Un troisième essai clinique de phase 4 étudie l'impact de Qelbree® sur les symptômes d'humeur comorbides prévalant chez les patients atteints de TDAH. Ce partenariat stratégique s'inscrit dans la mission d'Acino de fournir aux patients d'Amérique latine un accès à des médicaments innovants et de renforcer sa position de leader dans l'espace thérapeutique du système nerveux central.
Cette collaboration offrira aux prescripteurs une nouvelle option pour améliorer le paradigme du traitement du TDAH pour des millions de patients.
Supernus Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique. La société se concentre sur le développement et la commercialisation de produits pour le traitement des maladies du système nerveux central (SNC). Son portefeuille neuroscientifique diversifié comprend des traitements approuvés pour l'épilepsie, la migraine, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), l'hypomobilité dans la maladie de Parkinson (MP), la dystonie cervicale, la sialorrhée chronique, la dyskinésie chez les patients MP recevant un traitement à base de lévodopa, et les réactions extrapyramidales induites par les médicaments chez les patients adultes. La société développe également une gamme de nouveaux produits candidats pour le SNC, y compris de nouveaux traitements potentiels pour l'hypomobilité dans la MP, l'épilepsie, la dépression et d'autres troubles du SNC. Ses produits commerciaux, dont Qelbree (viloxazine), GOCOVRI (amantadine), Oxtellar XR (oxcarbazépine), Trokendi XR (topiramate), APOKYN (injection de chlorhydrate d'apomorphine) et d'autres. Qelbree (viloxazine) est un nouveau produit non stimulant indiqué pour le traitement du TDAH.
SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. 
